cellabs KM8說明書

QUANTIMAL™ CELISA

產(chǎn)品代碼：KM8/KM8BP

超敏感PfHRP2瘧疾

試驗的預期用途和原理

QUANTIMALTM CELISAP PUltra-sensitive PfHRP2瘧疾是一種基于原始瘧疾Ag CELISA分析的定量ELISA,。使用相同的抗-P。作為瘧疾Ag CELISA的惡性瘧原蟲（P.f）單克隆抗體,，該試驗的開發(fā)旨在提高HRP-2定量至皮克級的靈敏度，檢測下限約為0.02納克/毫升,?？梢允褂萌獦颖尽⑴囵B(yǎng)上清液,、血清或血漿樣本以及其他含有HRP-2的制劑,。在傳統(tǒng)診斷不明確的情況下，該試驗也可作為惡性瘧疾的確認試驗,，用于篩查輸血產(chǎn)品,，或確認與旅行有關(guān)的感染病例。它不打算取代傳統(tǒng)的血片診斷,。

夾心ELISA原理使用預涂有抗-P的微孔,。f單克隆捕獲抗體和二級檢測抗-P。f與辣根過氧化物酶結(jié)合的單克隆抗體,。樣品中的HRP-2在孵育步驟中與包被在微孔上的抗體結(jié)合,，洗滌步驟去除未結(jié)合的成分。在第二個培養(yǎng)步驟中添加共軛物以使抗體-HRP-2結(jié)合,，在洗滌步驟中去除未結(jié)合的成分,。抗體-HRP-2復合物是為了可視化而開發(fā)的,，通過添加一種基質(zhì),，將微孔變成藍色。通過添加使藍色絡(luò)合物變黃的停止溶液來停止反應(yīng),。顏色強度與樣品中檢測到的HRP-2量成正比,。

將所有組件存儲在2-8P OPC。每個套件組件和盒子上都清楚地標明了有效期,。一旦打開,，到期日期不變。

需要但未提供的材料

瘧疾陽性血樣,、蒸餾水,、微量移液管、用于溶液的清潔玻璃器皿或塑料容器,、濕室,、ELISA墊圈,、分光光度計，用于讀取450nm單波長或450nm和620nm雙波長下的吸光度,。

注意事項

僅供體外診斷使用,。試劑不得在標簽上顯示的有效期后使用。如果保護性包裝損壞,，請聯(lián)系當?shù)亟?jīng)銷商并要求更換,。不要混合不同試劑盒中的試劑。添加到某些成分中的硫柳汞防腐劑是一種有毒物質(zhì),。處理這些部件時要小心,。停止溶液具有腐蝕性。避免接觸皮膚,、眼睛和粘膜。小心地分配所有試劑,，以避免井的交叉污染,。

避免基板暴露在光線下。將所有臨床和對照材料視為具有潛在感染性,，并根據(jù)當?shù)夭僮鞣ㄒ?guī)進行處置,。有關(guān)更多信息，請參閱材料安全數(shù)據(jù)表,。

使用說明

洗滌緩沖液的制備

如果存在晶體,，加熱濃縮液使其溶解。對于每個微孔板,，將50mL PBS吐溫濃縮物QUPT添加到950mL蒸餾水中,。給洗瓶緩沖液貼上標簽。儲存在2-8PoPC,。

樣品的制備

使用抗凝劑通過標準靜脈穿刺程序采集患者血液,。使用一個凍融循環(huán)溶解血液，使用溶解的血液作為試樣

（示例）,?？墒褂肦PMI作為稀釋劑，通過滴定法重新測試檢測到超過檢測限（>OD 3.0）的高寄生蟲血癥樣品,。血清或血漿可作為全血的替代品,，盡管HRP-2的濃度明顯低于全血。如果分析延遲,，血液應(yīng)儲存在-10Po PC以下,。

陽性和陰性對照

標準化陽性對照用于對照規(guī)范驗證試劑盒性能，并構(gòu)建用于量化的標準曲線,。陽性對照在2-8時不穩(wěn)定

收到后20天以上的oC,。重要的是將凍存于-20℃的陽性對照品短期儲存（從到達之日起至3個月）或在-80℃下長期儲存（至12個月）,。建議在儲存前以較小的體積等分，以避免凍融循環(huán),。陰性對照為RPMI,。

RPMI可用于在檢測前稀釋陽性對照。

重要提示：陽性對照已標準化,，以提供相當于HRP-2量的ELISA值（OD）,，對測定程序的修改可能會改變陽性對照標準曲線的預期OD值。