D-二聚體
D-二聚體是一種交聯(lián)的纖維蛋白降解產(chǎn)物 (XL-FDP),，一種在纖維蛋白溶解過程中凝塊降解后存在于血液中的小蛋白質(zhì)片段,。測(cè)量患者的 D-二聚體水平有助于指示血凝塊的存在,。因此，低于預(yù)定截止閾值的水平可用于排除諸如深靜脈血栓形成 (DVT),、肺栓塞 (PE) 和中風(fēng)等情況,。D-二聚體水平可用于幫助診斷彌散性血管內(nèi)凝血 (DIC) 并監(jiān)測(cè) DIC 治療的有效性。
biomedicadiagnostics 800DB說明書
ACTISCREEN™ XL-FDP REF 800DB
FDA 510(K) 批準(zhǔn),，加拿大衛(wèi)生部注冊(cè)
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ACTISCREEN™ XL-FDP 是一種免疫凝集試驗(yàn),，用于快速定性或半定量評(píng)估人血漿中循環(huán)的交聯(lián)纖維蛋白降解產(chǎn)物 (XL-FDP) 的衍生物。
在血液凝固過程中,，纖維蛋白原被凝血酶轉(zhuǎn)化為纖維蛋白單體,，這些纖維蛋白單體聚合形成非交聯(lián)纖維蛋白的可溶性凝膠。然后該纖維蛋白凝膠被因子 XIIIa 轉(zhuǎn)化為交聯(lián)的纖維蛋白,，形成不溶性纖維蛋白凝塊,。當(dāng)形成纖維蛋白凝塊時(shí)，會(huì)觸發(fā)纖溶酶（主要的凝塊溶解酶）的生成,。纖溶酶裂解纖維蛋白原和纖維蛋白,，產(chǎn)生包括交聯(lián)纖維蛋白降解產(chǎn)物 (XL-FDP) 在內(nèi)的降解產(chǎn)物。只有交聯(lián)的纖維蛋白降解產(chǎn)物含有 D-二聚體蛋白,，因此 XL-FDP 是纖維蛋白溶解的特異性標(biāo)志物,。
ACTISCREEN XL-FDP 使用與高度特異性單克隆抗體 DD3B6/22 偶聯(lián)的乳膠珠。當(dāng) XL-FDP 濃度高于檢測(cè)的檢測(cè)下*,，血漿中的 XL-FDP 與抗體包被的乳膠珠結(jié)合,，導(dǎo)致凝集，在測(cè)試卡上可見,。
| 試劑 | |
|---|
| 1 | 一瓶免疫凝集試劑,，2.0 mL |
| 1 | 陽性對(duì)照小瓶，0.6 mL |
| 1 | 一瓶陰性對(duì)照,，0.6 mL |
| 1 | 緩沖液小瓶,，20 毫升 |
| 10 | 測(cè)試卡，8 個(gè)測(cè)試/卡 |
| 1 | 一包攪拌棒,，60 |
| 規(guī)格 | |
|---|
| 樣品 | 檸檬酸鹽收集的血漿 |
| 樣品制備 | 定性方法無需稀釋
半定量方法按 1:2 至 1:8 連續(xù)稀釋 |
| 樣品量 | 20 μL 稀釋血漿 |
| 總分析時(shí)間 | 3分鐘 |
| 范圍 | 200 – 3,200 ng/mL 用于半定量方法 |
檢測(cè)下限 | 200 納克/毫升 |
| 特異性 | 95.3% |
| 精確 | 批內(nèi) CV
（見使用說明）
批間 CV
（見使用說明） |
| 測(cè)試次數(shù) | 60 |
