AWARE™BED™EIA測試

艾滋病毒發(fā)病率測試

Aware™BED™EIA HIV-1發(fā)病率測試（以前稱為Calypte HIV-1 BED發(fā)病率EIA）用于通過確定大約在大約一部分HIV感染者中被感染的比例來估計(jì)新的HIV感染率,。六個月的樣本收集,。Aware™BED™EIA初是由美國疾病控制與預(yù)防中心（CDC）開發(fā)的,，現(xiàn)在,，Calypte在CDC的許可下制造了這種HIV發(fā)病率測試,。

Aware™BED™EIA HIV-1發(fā)病率EIA測試是一種體外定量酶免疫測定法,，通過確定給定血清，血漿或全血樣本中HIV-1特異性IgG與總IgG的比例來估算發(fā)病率。

該測試適用于液體和干燥樣品。需要干血點(diǎn)或DBS控制包（單獨(dú)提供）來測試干血漿,，血清或全血樣品,。Aware™BED™EIA HIV-1發(fā)病率EIA是一種監(jiān)視研究工具，旨在僅用于公共衛(wèi)生目的,，例如估計(jì)人群中的HIV發(fā)病率,。預(yù)防計(jì)劃可以將測試數(shù)據(jù)用于目標(biāo)資源,，監(jiān)控和評估，以及識別高風(fēng)險(xiǎn)人群以進(jìn)行預(yù)防研究，包括疫苗試驗(yàn),。該測試不適用于診斷個別患者或影響患者治療,。

由于Aware™BED™EIA HIV-1發(fā)病率EIA僅用于人群研究,，因此大多數(shù)國家/地區(qū)通常允許其使用而無需產(chǎn)品注冊,。打算在非美國樣本上使用Aware™BED™EIA的美國研究機(jī)構(gòu)必須填寫并提交其研究用證明表格及其訂單。打算在美國公民或居民的樣品上使用EIA的美國研究機(jī)構(gòu)必須提交批準(zhǔn)，才能從CDC的醫(yī)學(xué)博士Bernie Branson購買醫(yī)療器械及其訂單,。

•Aware™BED™EIA是Calypte生產(chǎn)的定量微孔ELISA

    根據(jù)美國疾病控制中心的許可,。它使用常規(guī)

    過氧化物酶/ TMB化學(xué)反應(yīng)并在大約四個小時內(nèi)產(chǎn)生結(jié)果,。

•該測試僅可用于先前確定為陽性的樣品

    HIV抗體。

•使用自動Calypte®Incidence確認(rèn)每次測試的有效性

    Excel測試和電子表格或通過替代分析,。七種*的測定有效性

    標(biāo)準(zhǔn)確保結(jié)果的完整性,。

•EIA允許在以下情況下測試干燥的血漿，血清和全血樣品：

    使用補(bǔ)充DBS控制包,。

•該測試旨在用作流行病學(xué)工具以測量HIV-1的發(fā)生率

    （在過去155天發(fā)生感染）的人群中,。

•分析原理基于HIV-1特異性抗體與總IgG的比率，而不是基于

    不太相關(guān)的稀釋度（例如,，根據(jù)失諧分析確定）,。所以，

    小樣本稀釋的1：101大化再現(xiàn)性和能夠?qū)崿F(xiàn)

    在一個步驟中,。

•選擇了代表B,，E和D HIV-1亞型的新型分支肽，并

之所以    合并,，是因?yàn)樗鼮樗蠬IV-1亞型提供了統(tǒng)一的交叉反應(yīng)性,，

    包括那些未在肽中具體代表的氨基酸。

•每個試劑盒包含兩個96孔測試板,，可以在篩選中測試170個樣品

確認(rèn)模式（一式三份）    或56個樣本,。

AWARE™ BED™ EIA TEST

HIV Incidence Test