上海起發(fā)1-3月商檢信息：平均審批單天數(shù)5日

《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》第十條已明確規(guī)定：

申請辦理生物制品、血液制品的衛(wèi)生檢疫審批手續(xù)的,，貨主或者其代理人應(yīng)當提供以下材料：

（一）用于治療,、預(yù)防,、診斷的入境生物制品,、血液制品,，應(yīng)當提供國家藥品監(jiān)督管理部門出具的進口注冊證明,；

（二）用于治療,、預(yù)防、診斷的出境生物制品,、血液制品,，應(yīng)當提供藥品監(jiān)督管理部門出具的《藥品銷售證明》或生產(chǎn)批件；

（三）用于其他領(lǐng)域的出入境生物制品,、血液制品,，應(yīng)當提供相關(guān)主管部門出具的進出口批件。

辦理出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫的材料：

一,、基礎(chǔ)材料

1.《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批申請單》 作為特殊物品許可的審批申請文書,，要求申請人申報以下信息：發(fā)貨人、收貨人,、合同號,、特殊物品種類、特殊物品類別,、總數(shù),、重量、貨值,；生產(chǎn)廠家,、生產(chǎn)批號、原產(chǎn)國,、輸出/輸入國家和地區(qū),、啟運地、目的地,、批準部委許可證（批文）編號,、入境/出境口岸、入境/出境日期,、入境后的生產(chǎn)/加工/使用/存放地址,、用途說明、儲存條件,、含有或可能含有的微生物危險性等級,、使用單位實驗室是否P3實驗室,。

2、出入境特殊物品描述性材料（情況說明） 申請人應(yīng)將出入境特殊物品情況做詳細描述,，包括且不限于特殊物品的中英文名稱,、類別、成分,、來源,、用途、主要銷售渠道,、輸出/輸入國家/地區(qū),、生產(chǎn)情況。為便于對特殊物品風(fēng)險的判別,，描述性材料中應(yīng)對中英文名稱,、類別、成分做準確表述,，成分中不應(yīng)包含不能明確具體內(nèi)容的字詞,，如緩沖液、質(zhì)控品,、培養(yǎng)物質(zhì)等,，畢須對這些內(nèi)容的確切成分進行描述；對特殊物品的采集來源,、生產(chǎn)原料,、已知的制備工藝等應(yīng)詳細描述，包括是否直接來源于人或動物,，工藝過程中是否采取了對病原體的滅活等操作方法的描述,；如制備工藝采取重組-dNA技術(shù)的，應(yīng)對插入的-dNA序列,、表達的載體以及目前的生物anqua風(fēng)險做詳細描述；對特殊物品入出境用途應(yīng)按實際用途做詳細說明,，銷售用途應(yīng)明確銷售用于哪些領(lǐng)域及銷售對象,，研究或生產(chǎn)加工用途應(yīng)明確研究、生產(chǎn)加工內(nèi)容以及過程等,。

二,、要求進口企業(yè)到商檢局做特殊物品進口備案；

1.公司資質(zhì)營業(yè)執(zhí)照,、組織結(jié)構(gòu)代碼,、稅務(wù)登記彩打件及復(fù)印件

2.企業(yè)情況說明

3.企業(yè)簡介