PCR試劑盒設計用于通過實時聚合酶鏈式反應(PCR)方法檢測肺炎衣原體,。
肺炎衣原體檢測在于單拷貝的特定DNA的保守序列的擴增
的ompA基因及的熒光增加測定。的肺炎衣原體存在由指示FAM
熒光團熒光的增長,。內標(IS)包含在反應混合物中,,控制
可能的PCR抑制(ISIN版本)或排除,還控制DNA提取過程質量
(ISEX版本),。在HEX熒光團熒光通道中檢測到IS陽性擴增,。檢測
試劑盒利用“熱啟動”技術,大限度地減少非特異性反應并確保大化
靈敏度,。即用型MasterMix含有尿嘧啶-DNA-糖基化酶(UDG),,消除
了擴增產物可能對PCR 造成的污染。該試劑盒專為體外診斷而設計,,可提供定性
檢測,。
技術規(guī)格
技術 | 實時PCR |
分析類型 | 定性 |
目標序列 | 單拷貝ompA基因的特異性保守DNA序列 |
特異性 | 肺炎衣原體, 100% |
靈敏度(LoD) | 達到0.88 cp /μl,,概率為95% |
提取/抑制控制 | PCR抑制對照(ISIN版) PCR抑制和DNA提取效率控制(ISEX版) |
驗證標本 | BAL,,痰,拭子 |
存儲 | -20±5°C |
驗證的提取方法 | croBEE NA16核酸提取系統 GeneProof PathogenFree DNA Isolation Kit |
經過驗證的儀器 | croBEE實時熒光定量PCR系統 麥克風定量PCR擴增儀 |
必需的檢測通道 | FAM,,HEX |
質量控制 | 質量管理體系的認證符合ISO 13485標準的要求 |
證明 | CE 1023 IVD用于體外診斷用途 |
產品名稱 | 貨號 | 技術 | 包 |
GeneProof肺炎衣原體PCR試劑盒 | CHP / ISIN / 025 | 實時PCR | 25個反應 |
GeneProof肺炎衣原體PCR試劑盒 | CHP / ISIN / 025 | 實時PCR | 50次反應 |
GeneProof肺炎衣原體PCR試劑盒 | CHP / ISIN / 100 | 實時PCR | 100次反應 |
GeneProof肺炎衣原體PCR試劑盒 | CHP / ISEX / 025 | 實時PCR | 25個反應 |
GeneProof肺炎衣原體PCR試劑盒 | CHP / ISEX / 050 | 實時PCR | 50次反應 |
GeneProof肺炎衣原體PCR試劑盒 | CHP / ISEX / 100 | 實時PCR | 100次反應 |
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