NovaMatrix®生產并提供經過充分表征和記錄的超純,,生物相容和生物可吸收的生物聚合物,用于制藥,,生物技術和生物醫(yī)學行業(yè),。這些可包括但不限于諸如藥物遞送,組織工程,,細胞包封和醫(yī)療裝置的應用,。對于我們的超純海藻酸鈉和透明質酸鈉,我們與美國FDA保持藥物主文件,。
NovaMatrix®產品旨在用于需要我們的制造,,質量控制和質量保證提供的高質量和一致質量的應用。
藻酸鹽是由(1,4) - 連接的bD-甘露糖醛酸(M)及其C-5差向異構體α-L-古洛糖醛酸(G)組成的線性多糖,。
單體可以出現在連續(xù)G殘基(G-區(qū)段),,連續(xù)M-殘基(M-區(qū)段),交替M-和G-殘基(MG-區(qū)段)或隨機組織的區(qū)段的同聚物區(qū)段中,。
NovaMatrix 4200006說明書
SKU:產品#4200006類別:超純海藻酸鹽PRONOVA UP
PRONOVA™UP LVG是一種低粘度(20-200 mPas)海藻酸鈉,,其中至少60%的單體單元是古洛糖醛酸。每克出售,,低訂購量為10克,。
通用名 | 海藻酸鈉 |
儲藏條件 | 2-8℃ |
保質期 | 5年 |
用于包裝的材料 | 聚乙烯容器 |
ID-測試 | 正 |
外觀粉末 | 白色到灰白色 |
解決方案的外觀 | 透明,,無色至微黃色 |
表觀粘度 | 20-200 mPa / s |
pH值 | 5.5-8.5 |
干物質含量 | ≥85% |
古洛糖醛酸含量 | ≥60% |
蛋白質含量 | ≤0.3% |
內毒素 | ≤100歐/克 |
重金屬 | ≤40ppm |
鉛 | ≤10ppm |
汞 | ≤1ppm |
好氧細菌 | ≤100cfu/ g |
酵母和霉菌 | ≤100cfu/ g |
NovaMatrix®生產并提供經過充分表征和記錄的超純,,生物相容和生物可吸收的生物聚合物,用于制藥,,生物技術和生物醫(yī)學行業(yè),。
這些可包括但不限于諸如藥物遞送,,組織工程,細胞包封和醫(yī)療裝置的應用,。對于我們的超純海藻酸鈉和透明質酸鈉,,我們與美國FDA保持藥物主文件。
NovaMatrix®產品旨在用于需要我們的制造,,質量控制和質量保證所提供的高質量和一致質量的應用.NovaMatrix®在我們挪威的工廠生產PRONOVA™海藻酸鈉,。我們按照GMP指南運營; ICH Q7,ICH Q1,,ICH Q2和ISO標準; ISO 9001:2008和ISO 13485:2003,。
此外,NovaMatrix®持有由挪威醫(yī)藥機構(NOMA)頒發(fā)的API制造許可證,。我們的透明質酸鈉超純產品由我們的合作伙伴Kikkoman Biochemifa Company,,日本根據GMP指南使用非動物來源生產; 制藥和醫(yī)療器械法,ICH Q7和ISO標準; ISO 9001:2008和ISO 14001:2004,。
PRONOVA™UP海藻酸鈉按照GMP,,ISO和ICH指南生產。Ultrapure(UP)意味著產品含有低水平的殘留內毒素,。目前的規(guī)格<100 EU / g,。PRONOVA™海藻酸鈉產品是各種制藥,生物醫(yī)學,,生物技術和組織工程應用的理想選擇,。超純PRONOVA™海藻酸鈉產品的安全性和毒理學特征描述于提交給美國FDA的藥物主文件中。下表旨在作為對所進行的一些研究和從中得出的結論的總結,。
抗粘連,,細胞/組織冷凍保存添加劑,密封劑,,藥物輸送,,3D打印,3D細胞培養(yǎng),,水凝膠,,細胞外基質支架,內部傷口愈合,。
從獸疫鏈球菌(Streptococcus zooepidemicus)發(fā)酵的透明質酸鈉是由(β-1,4) - 連接的D-葡糖醛酸和(β-1,3)-N-乙?;?D-葡糖胺組成的線性共聚物。透明質酸鈉是在所有高等動物的皮膚,,關節(jié),,眼睛和大多數器官和組織的細胞外基質中發(fā)現的豐富的糖胺聚糖。
貨號 | 品名 | 規(guī)格 | 品牌 |
4200006 | PRONOVA UP LVG | 10克 | novamatrix |
4200206 | PRONOVA UP LVM | 10克 | novamatrix |
4200106 | PRONOVA UP MVG | 10克 | novamatrix |
4200306 | PRONOVA UP MVM | 10克 | novamatrix |
4209001 | PRONOVA UP Test kit | kit | novamatrix |
4200506 | PRONOVA UP VLVG | 10g | novamatrix |
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