antagen是一家位于波士頓的制藥公司,，致力于創(chuàng)造細(xì)胞系,，其終目標(biāo)是生產(chǎn)治療癌癥等疾病的治療性抗體,。Antagen成立于2012年,，已開發(fā)出抗體糖工程平臺(tái),，以滿足其研發(fā)需求,。

Human Fetal Fibronectin XpressCard (10 tests, Cat #ATG-fFN-10)

人胎兒纖維連接蛋白XpressCard

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描述

我們是同型分析套件的供應(yīng)商！不到3分鐘即可獲得結(jié)果,！

胎兒纖連蛋白（fFN）是由胎兒細(xì)胞和某些類型的腫瘤細(xì)胞產(chǎn)生的纖連蛋白,。如果可能發(fā)生早產(chǎn)并且可以在篩選試驗(yàn)中測量胎兒纖連蛋白“泄漏”到陰道中。當(dāng)fFN測試為陽性時(shí),，這是一個(gè)不確定的結(jié)果,。一個(gè)積極的結(jié)果可能表明一個(gè)女人很快會(huì)進(jìn)入早產(chǎn)，但她可能不會(huì)勞動(dòng)數(shù)周,。當(dāng)fFN測試結(jié)果為陰性時(shí),，結(jié)果是更好的預(yù)測因子。陰性結(jié)果意味著在接下來的7到10天內(nèi)早產(chǎn)的可能性很小,，并且對于仍然處于高風(fēng)險(xiǎn)的女性,，可以每周重復(fù)測試。胎兒纖連蛋白陰性測試顯示,，在接下來的2周內(nèi),，未發(fā)送的可能性超過95％。

fFN也分泌到膀胱癌（移行細(xì)胞癌）患者的尿液中,，并且可以在肝癌,，乳腺癌和肺癌細(xì)胞系的組織培養(yǎng)上清液中檢測到。fFN基因調(diào)控可能的胎兒 - 胎兒關(guān)系表明fFN可能是某些癌癥的早期生物標(biāo)志物,。

背景

胎兒纖維連接蛋白(FFN)是由胎兒細(xì)胞和某些腫瘤細(xì)胞產(chǎn)生的一種纖維連接蛋白,。如果早產(chǎn)可能發(fā)生，胎兒纖維連接蛋白會(huì)“泄漏”到陰道,。 e在篩選試驗(yàn)中測量,。當(dāng)fFN試驗(yàn)陽性時(shí)，結(jié)果不確定,。一個(gè)積極的結(jié)果可以表明,，一個(gè)婦女將進(jìn)入早產(chǎn)，但她可能不會(huì)進(jìn)入分娩,。 好幾周了,。當(dāng)fFN檢驗(yàn)為陰性時(shí)，結(jié)果是一個(gè)較好的預(yù)測指標(biāo),。陰性的結(jié)果意味著在接下來的7到10天內(nèi)早產(chǎn)的可能性很小,，測試結(jié)果可以是 對高危婦女每周重復(fù)一次。胎兒纖維連接蛋白試驗(yàn)陰性后，95%以上的胎兒在接下來的2周內(nèi)沒有分娩,。

Ffn在膀胱癌(移行細(xì)胞癌)患者的尿液中也有分泌,，并可在肝癌、乳腺癌和肺癌的組織培養(yǎng)上清液中檢測到,。 R細(xì)胞株fFN基因調(diào)控可能與胎兒相關(guān)，提示fFN可能是某些癌癥的早期生物標(biāo)志物,。

試驗(yàn)原理

Antagen公司的fFNXpress卡利用免疫層析原理(也稱為側(cè)流免疫分析法(LFIA),。一種小鼠抗人fffn抗體被固定在硝化纖維膜上。 E作為測試設(shè)備的測試窗口中的測試線(T線),。當(dāng)測試樣本通過測試裝置內(nèi)的膜組件時(shí),，樣品內(nèi)的ffn由感覺神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)鼠抗。 -人fFN抗體與膠體金結(jié)合,，從樣品墊中釋放,。這種抗原-抗體復(fù)合物在膜上進(jìn)一步移動(dòng)到被f固定的測試區(qū)域。 IRST抗人fFN包被在膜上,，形成一條彩色帶,，證實(shí)了檢測結(jié)果的陽性。測試窗口中沒有此彩色帶表示為負(fù)t,。 的結(jié)果,。內(nèi)建控制線(C線)將始終出現(xiàn)在測試窗口中，而不論樣品中是否存在ffn,。

[醫(yī)]標(biāo)本收集

在通過批準(zhǔn)的技術(shù)采集樣本之前,，不需要對病人進(jìn)行事先的特殊準(zhǔn)備。

對于膀胱癌篩查,，新鮮的晨尿是的選擇,。尿液可儲(chǔ)存在2-8°C至3天，以防檢測延誤,。長期儲(chǔ)存時(shí),，將試樣凍結(jié)在-20°C，保存3次,。 月或-70°C期較長,。

在預(yù)測胎兒早期分娩時(shí)，收集陰道液,，請臨床工作人員采集樣本,，并在加入檢測裝置前用生理鹽水或PBS稀釋。

應(yīng)避免試樣反復(fù)凍融,。

不要使用溶血,，凝塊，污染，脂肪和粘稠/混濁的標(biāo)本,。

含有沉淀物或顆粒物質(zhì)的樣品必須離心,，清上清液僅用于檢測。不要加熱滅活樣品,。

測試細(xì)節(jié)

將卡片水平放置,。

將100升生物液體直接添加到樣品井中。

等3-5分鐘,。

后果,，結(jié)果（ result的名詞復(fù)數(shù) ）

否：只有控件C行出現(xiàn)。

陽性：C線和測試T線均出現(xiàn),，表明fFN的存在,。

無效：如果20分鐘后沒有出現(xiàn)C行，則結(jié)果無效,。這個(gè)測試應(yīng)該用一個(gè)新的裝置來重復(fù),。

敏感，感受性

該方法靈敏度可達(dá)10 ng/mL,。

貯存

在室溫下將卡片保存在原來的包裝中,。從認(rèn)證日期起，本產(chǎn)品的穩(wěn)定性可達(dá)18個(gè)月,。不建議凍結(jié)這些條子,。

程序限制

本試驗(yàn)適用于人尿中fFN的定性檢測，但不能反映fFN的含量,。

本試驗(yàn)可用于檢測陰道液等其他生物液中的fFN,。目前還沒有進(jìn)行大規(guī)模的臨床試驗(yàn)來預(yù)測胎兒的早期分娩。 .

該測試僅用于研究,，不應(yīng)用于診斷,。

與所有快速試驗(yàn)一樣，確定的臨床診斷不應(yīng)以單一試驗(yàn)的結(jié)果為基礎(chǔ),，而應(yīng)在對所有臨床發(fā)現(xiàn)進(jìn)行評(píng)估之后作出,。

[醫(yī)]警惕

此試劑盒用于體外研究，應(yīng)由專業(yè)人員處理,。

在執(zhí)行測試前仔細(xì)閱讀說明,。

遵循標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室程序和生物安全指南，并將所有人體標(biāo)本作為潛在的傳染性處理,。在整個(gè)過程中戴上手套,。

當(dāng)檢測程序完成后，按照一般醫(yī)療慣例處理標(biāo)本,，例如,，在121個(gè)°C下高壓滅菌醫(yī)療廢物至少20分鐘,。或者,，也可以用 0.5%次氯酸鈉處理前1~2小時(shí),。

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