dld-diagnostika RA121/25說明書

LEMS® N-type Assay RIA

125I放射免疫分析

用于血清、檸檬酸鹽,、EDTA和肝素血漿中N型電壓門控鈣通道（N-VGC）自身抗體的定量測定

1.試驗的介紹和原理

LEMS®N-type分析RIA試劑盒用于測定人血清中的N-type電壓門控鈣通道自身抗體（N-VGCC-Ab）。該分析僅供專業(yè)人士使用,，僅供研究使用,。不用于診斷程序。與N-VGC反應(yīng)的血清自身抗體最初在與Lambert-Eaton肌無力綜合征（LEMS）相關(guān)的神經(jīng)肌肉接頭功能障礙中被報道,。隨后,，在中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病中檢測到N-VGCC抗體，包括小腦變性和副腫瘤性自身免疫,，尤其是與小細(xì)胞肺相關(guān)的疾病

癌癥（SCLC）,。功能性N-VGCs由成孔劑組成??-亞單位

連同附屬設(shè)施?, ? 和?2/?-亞單位和亞單位在中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)中廣泛表達(dá),。N-VGCC Abs主要與?1-亞單位。該試劑盒易于使用,，為N型VGCC抗體的測定提供了一種特異,、靈敏的分析方法，并設(shè)計用于補(bǔ)充LEMS®分析RIA,，該RIA檢測針對P/Q型VGCC的自身抗體,。在LEMS®N型分析RIA中，樣本和對照中的N-VGCC自身抗體允許與從兔腦組織中提取并與125I標(biāo)記物復(fù)合的洗滌劑溶解的N型VGCC相互作用?-contoxin GVIA,。在2-8°C下培養(yǎng)過夜后,，通過添加抗人IgG來免疫沉淀產(chǎn)生的抗原-抗體復(fù)合物。第二次培養(yǎng)1.5小時后,，添加分析緩沖液,，并離心樣品。

未綁定125I標(biāo)記?-通過吸入上清液將芋螺毒素GVIA從試管中去除,。試管中剩余的放射性水平與試樣中的抗體水平成正比,。

注意事項

本試劑盒僅供專業(yè)人士體外使用。請仔細(xì)遵循說明,。有關(guān)更詳細(xì)的安全信息,，請參閱安全數(shù)據(jù)表

信息這個工具箱里有放射性物質(zhì)。用戶應(yīng)了解并遵守有關(guān)放射性材料使用,、儲存,、運(yùn)輸和處置的任何國家和地方立法和實踐規(guī)范。不得在任何情況下給人或動物服用

在任何情況下,。避免所有可能導(dǎo)致吞食的行為,；不要在處理放射性物質(zhì)的地方進(jìn)食、飲水或吸煙,。不要用嘴吸管,。避免接觸皮膚和衣物。穿戴防護(hù)服,、一次性手套,，適當(dāng)時佩戴個人劑量計。放射性的

材料只能由授權(quán)人員在區(qū)域使用,。

處理后要*洗手,。在手術(shù)前監(jiān)控手和衣服

離開區(qū)域。試劑盒制備過程中使用的人類來源的材料經(jīng)過測試,，發(fā)現(xiàn)對HIV1和2,、HCV抗體和HBsAg無反應(yīng)，但仍應(yīng)被視為具有潛在傳染性,。如果發(fā)生污染,，在離開實驗室前*洗手,。在處置之前，對所有可能受污染的廢物（包括試樣）進(jìn)行消毒,。用于制備試劑盒的動物源性材料來自經(jīng)認(rèn)證為健康的動物,，但這些材料應(yīng)被視為具有潛在傳染性。一些成分含有少量疊氮化納作為防腐劑,。對于所有套件組件,，避免攝入、吸入,、注射或接觸皮膚,、眼睛或衣物。用大量的水沖洗掉任何套件組件,，避免在排水系統(tǒng)中形成重金屬疊氮化合物,。

儲存和穩(wěn)定性

到達(dá)時，將試劑盒儲存在2-8°C的溫度下,。一旦打開,，試劑盒將保持穩(wěn)定，直至到期,。有關(guān)制備試劑的穩(wěn)定性,，請參閱試劑的制備。

不要使用超過套件標(biāo)簽上顯示的有效期的組件,。

不要在單個分析中混合不同批次的任何試劑盒成分,。

需要但未提供的其他材料和設(shè)備：

? 用于分配50µl,、0.75 ml和1 ml的移液管

? 4.5毫升錐形塑料管和合適的支架

? 離心機(jī)溫度為2-8°C,，重量為1500 x g

? 區(qū)水

? 用于抽吸或傾析上清液的合適裝置

? 漩渦混合器

? 伽馬計數(shù)器

標(biāo)本收集和儲存

待分析的血清應(yīng)在分離或儲存后立即進(jìn)行分析，

最好以等分的形式,，在2-8°C溫度下持續(xù)2周,，或在-20°C或以下溫度下持續(xù)2周

時間更長。應(yīng)避免反復(fù)凍融,。不要使用

高脂或嚴(yán)重出血的血清,。檸檬酸鹽、EDTA和肝素血漿可用于分析,。

樣品和試劑的制備

樣品

必要時,，在室溫下解凍試驗血清并輕輕混合，以確保

同質(zhì)性用分析緩沖液[緩沖液]（例如15）稀釋血清1:10,，即1+9?血清+135?l分析緩沖液）,。不要稀釋陰性對照品和陽性對照品，因為它們已預(yù)先稀釋1:10,，可供使用,。在分析之前,，離心稀釋樣品（最好在10.000 x g條件下進(jìn)行5分鐘），以去除任何顆粒物質(zhì),。

示蹤劑的重組在使用前約10分鐘,，用0.75毫升蒸餾水重組凍干示蹤劑[示蹤劑]。在旋渦混合器上短暫旋轉(zhuǎn)（約5秒）溶解,，然后保持小瓶直立,。重建的示蹤劑僅在幾個小時內(nèi)穩(wěn)定，應(yīng)立即使用,。