rossix 1199說明書

Factor XIa Calibrator

因子XIa校準器

1,、 僅供體外實驗室使用-不用于診斷用途FXIa校準器用于Rox Factor XIaKit,，Ref 110050（Rossix AB）
2.性質(zhì)人因子XI的凍干制劑，根據(jù)一個激活凝血因子XI（FXIa）標準,，人,，NIBSC代碼13/100，使用RoxFactor XI試劑盒Ref 110050校準,。

Activity after reconstitution in 4.0 mL water:

89 mIU/mL

The above Factor XIa activity apply only to

Lot#CAR1337

3,、處理使安瓿在重組前加熱至室溫。用4毫升水質(zhì)至少為NCCLS II型水或歐洲藥典的水重新配制,。注射用水,，并在室溫下靜置至少5分鐘，然后在使用前進行間歇的溫和混合,。

4.包裝袋內(nèi)含有10個小瓶,。

5.穩(wěn)定性一個重組小瓶在2-8°C下穩(wěn)定8小時,。未開封的小瓶在標簽上標明的有效期前保持穩(wěn)定。

6.儲存未開封的小瓶應(yīng)在黑暗中儲存或低于-20°C

7.警告本制劑不用于給藥人類,。那個產(chǎn)品含有人體血液/血漿物質(zhì)起源,。雖然開始生產(chǎn)前，對起始材料進行了測試,，發(fā)現(xiàn)抗-HIV-1/2,、HIV-1抗原、HBsAg,、STS,、抗-HCV呈陰性或無反應(yīng)，搬運該材料時,，應(yīng)小心使用抗HBcore和抗HTLV I&II,。和所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)該被視為對健康有潛在危害,。它應(yīng)該按照你自己實驗室的安全程序使用和丟棄,。此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護手套