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YP-250SDP-藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)設(shè)備哪里
- 發(fā)布日期：
- 有效日期：
- 所 在 地：
- 產(chǎn) 地：
- 已獲點(diǎn)擊：
- 2025年4月10日
- 2025年10月11日
- 北京北京市
- 北京
- 395次
【產(chǎn)品簡介】
【詳細(xì)說明】
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)設(shè)備
一,、符合標(biāo)準(zhǔn) ：
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)設(shè)備按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行,。可滿足ICH2003Q1A（2）指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：
1,、高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2,、加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3,、長期試驗(yàn)：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
二,、技術(shù)參數(shù)：
1. 控溫范圍: 0~65℃
2. 控溫波動: ±0.5℃
3. 控濕范圍: 40~95%RH
4. 濕度偏差: ±3%RH
5. 調(diào)溫調(diào)濕方式: 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
6. 工作環(huán)境溫度：+5-30 ℃
7. 電源: AC 220V±10% 50Hz
三,、產(chǎn)品用途：
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)設(shè)備適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢定。設(shè)備以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對藥品失效期評測所需要的長時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度,濕度環(huán)境是制藥企業(yè)通過GMP認(rèn)證的*之一,。
四,、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)：
1、采用國內(nèi)*新圓弧型設(shè)計(jì),，使設(shè)備外觀整體美觀大方,；
2、內(nèi)室材料使用鏡面SUS304鋼板,，具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點(diǎn),；
3,、樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置；
4,、在工作室左側(cè)配有直徑25mm測試引線孔,，使用時(shí)可打開孔蓋,；
6、采用優(yōu)質(zhì)的門磁封條和保溫材料令整機(jī)性能更*,；
7,、具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，使得箱體內(nèi)溫濕度達(dá)到zui高均勻性,；
五,、運(yùn)行控制系統(tǒng)：
1、控制器：采用進(jìn)口LED數(shù)顯微電腦控制儀（日本OYO儀表）或可編程大屏幕液晶觸摸屏控制器（韓國TEMI880儀表）,。
2,、制冷系統(tǒng)：進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)，直冷式高效制冷,。
3,、傳感器：采用Pt100鉑電阻或進(jìn)口溫濕度變送器。
4,、循環(huán)系統(tǒng)：低噪音電機(jī),，不銹鋼多翼式離心風(fēng)輪，合理的風(fēng)道單循環(huán),。
5,、通信接口：可連接國產(chǎn)品牌或進(jìn)口溫濕度有紙記錄儀，可手動或定時(shí)打印試驗(yàn)數(shù)據(jù),。（選配）
6,、加熱系統(tǒng)：采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼電加熱器。
7,、加濕供水：采用自動補(bǔ)水功能,，標(biāo)配小水泵。
8,、安全保護(hù)：壓縮機(jī)過熱保護(hù),、超載保護(hù)、缺水保護(hù),、超溫保護(hù),、電器短路保護(hù)。
六,、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)設(shè)備型號規(guī)格：（帶P的為液晶觸摸屏控制器,，可配有紙記錄儀）
1、YP-150SD/YP-150SDP
內(nèi)膽尺寸：500×505×600（mm）
外形尺寸：630×705×1150（mm）
2,、YP-250SD/YP-250SDP
內(nèi)膽尺寸：550×520×900（mm）
外形尺寸：680×720×1540（mm）