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藥廠使用生物安全柜所需證件

藥廠微生物實驗室,、陽性對照間,、限度室、無菌室等均需用到二級生物安全柜,，用來保護實驗室環(huán)境,、人員、樣品,。隨著藥廠GMP認證的實施,，藥廠對所使用生物安全柜要求也越來越高,，那么藥廠使用生物安全柜所需證件有哪些呢！

1.3Q認證文件：IQ,，安裝確認,；PQ，性能確認,；OQ,，運行確認。GMP文件要求所有儀器設備均需進行3Q認證,。

2.注冊證,、認可表：購買持國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證、認可表相關二級生物安全柜,。

3.第三方檢驗報告：出廠附帶獨立第三方檢驗報告,。

以上三項是GMP認證所需生物安全柜證件，BIOBASE博科|濟南鑫貝西所有型號生物安全柜均免費提供,！藥廠常用生物安全柜為以下兩款：11231BBC86桌上型,，BSC-1100IIA2-X,單人A2型。

藥廠使用生物安全柜所需證件

【其他相關資質】

1.ce認證,、ISO9001,、ISO14001、ISO13485等質量認證證書,。

2.NSF認證的生物安全柜生產(chǎn)企業(yè),。

3.BIOBASE生物安全柜符合中國SFOA的YY0569標準和美國NSF/ANSI 49標準要求。

4.取得真空熒光顯示器等7項證書,。

【相關售后,、服務】

BIOBASE博科|濟南鑫貝西生物安全柜均含稅、含運費,、送貨上門，工程師上門指導安裝,！

1.質保期：12個月（易損件除外）,。質保期內，若配件因質量出現(xiàn)問題,，給予免費更換,，人為原因造成的配件損壞，配件按照出廠價格收費,。質保期外,，如出現(xiàn)故障，僅收取配件成本費,，不收取人工費,。

2．保修期內定期維護一年一次,。

3. 維修響應時間：提供產(chǎn)品終身技術服務。生物安全柜出現(xiàn)故障,，公司在接到報修通知后2小時內作出響應,，不能解決的，本地用戶在24小時內到現(xiàn)場維修,，外地用戶在48小時內到現(xiàn)場維修,，直到產(chǎn)品正常工作。