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藥廠使用生物安全柜所需證件

藥廠微生物實(shí)驗(yàn)室、陽(yáng)性對(duì)照間,、限度室,、無(wú)菌室等均需用到二級(jí)生物安全柜，用來(lái)保護(hù)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境,、人員,、樣品。隨著藥廠GMP認(rèn)證的實(shí)施,，藥廠對(duì)所使用生物安全柜要求也越來(lái)越高,，那么藥廠使用生物安全柜所需證件有哪些呢！

1.3Q認(rèn)證文件：IQ,，安裝確認(rèn),；PQ，性能確認(rèn),；OQ,，運(yùn)行確認(rèn)。GMP文件要求所有儀器設(shè)備均需進(jìn)行3Q認(rèn)證,。

2.注冊(cè)證,、認(rèn)可表：購(gòu)買(mǎi)持國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證、認(rèn)可表相關(guān)二級(jí)生物安全柜,。

3.第三方檢驗(yàn)報(bào)告：出廠附帶獨(dú)立第三方檢驗(yàn)報(bào)告,。

以上三項(xiàng)是GMP認(rèn)證所需生物安全柜證件，BIOBASE博科|濟(jì)南鑫貝西所有型號(hào)生物安全柜均免費(fèi)提供,！藥廠常用生物安全柜為以下兩款：11231BBC86桌上型,，BSC-1100IIA2-X,單人A2型。

藥廠使用生物安全柜所需證件

【其他相關(guān)資質(zhì)】

1.ce認(rèn)證,、ISO9001,、ISO14001、ISO13485等質(zhì)量認(rèn)證證書(shū),。

2.NSF認(rèn)證的生物安全柜生產(chǎn)企業(yè),。

3.BIOBASE生物安全柜符合中國(guó)SFOA的YY0569標(biāo)準(zhǔn)和美國(guó)NSF/ANSI 49標(biāo)準(zhǔn)要求,。

4.取得真空熒光顯示器等7項(xiàng)證書(shū),。

【相關(guān)售后、服務(wù)】

BIOBASE博科|濟(jì)南鑫貝西生物安全柜均含稅,、含運(yùn)費(fèi),、送貨上門(mén),，工程師上門(mén)指導(dǎo)安裝！

1.質(zhì)保期：12個(gè)月（易損件除外）,。質(zhì)保期內(nèi),，若配件因質(zhì)量出現(xiàn)問(wèn)題，給予免費(fèi)更換,，人為原因造成的配件損壞,，配件按照出廠價(jià)格收費(fèi)。質(zhì)保期外,，如出現(xiàn)故障,，僅收取配件成本費(fèi)，不收取人工費(fèi),。

2．保修期內(nèi)定期維護(hù)一年一次,。

3. 維修響應(yīng)時(shí)間：提供產(chǎn)品終身技術(shù)服務(wù)。生物安全柜出現(xiàn)故障,，公司在接到報(bào)修通知后2小時(shí)內(nèi)作出響應(yīng),，不能解決的，本地用戶在24小時(shí)內(nèi)到現(xiàn)場(chǎng)維修,，外地用戶在48小時(shí)內(nèi)到現(xiàn)場(chǎng)維修,，直到產(chǎn)品正常工作。