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藥品安定性試驗機(jī)的工作特點及原理

時間:2013/7/23閱讀:1854
 藥品安定性試驗機(jī)(PS-THS)能提供穩(wěn)定的溫度,濕度環(huán)境,模擬各種氣候條件,非常適用于按照ICH(Q1A)規(guī)定進(jìn)行樣品的穩(wěn)定性實驗及長期試驗.并能夠滿足ICH(Q1A),FDA,GMP和GLP標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的耐久性試驗和穩(wěn)定性實驗的要求.
在ICH指南中,,在功能性,性能和文件方面,,GMP和FDA定義了要求.
zui終目的是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度和濕度環(huán)境中,‘藥片’有效性

https://img4.chem17.com/2/20120510/634722606186562500.jpg

物理變化:

1,機(jī)械穩(wěn)定性-藥片和栓劑的衰退-多態(tài)現(xiàn)象和偽多態(tài)現(xiàn)象(溶解性變化)
2,聚合狀態(tài)的變化(易溶溶液)
化學(xué)變化-水解,氧化,還原,去碳酸基,酯化,聚合等.
微生物變化。
提供設(shè)備安裝操作的4Q報告(IQ:安裝確認(rèn),OQ:操作確認(rèn), PQ:性能確認(rèn)+ DQ:設(shè)計確認(rèn))

功能特點:

配置了5.7英寸TFT 液晶觸摸顯示屏,中文彩色顯示畫面,可進(jìn)行豐富多彩的試驗程序設(shè)定,程序的編制采用人機(jī)對話方式,即是初次使用者亦可無障礙的操作.僅需簡單的溫濕度值設(shè)定便可實現(xiàn)zui為省能源的自動運行模式.后備運行功能可縮短設(shè)備停機(jī)時間,減少用戶時間損耗,。計裝能進(jìn)行詳細(xì)的警示,,故障內(nèi)容顯示和故障履歷管理,為迅速正確處理警示,排除故障提供了方便.裝置的定時器功能實現(xiàn)了任意時間內(nèi)預(yù)約自動啟動和停止設(shè)備運行.
低噪音,整機(jī)噪音降低為65DB(國家標(biāo)準(zhǔn)≤75DB)https://img54.chem17.com/2/20121027/634869303445312500925.jpg
綠色環(huán)保:采用對臭氧破壞系數(shù)為零的綠色環(huán)保冷媒(HFC)
電容式濕度傳感器:濕度測量突破傳統(tǒng)干濕球測量方式,采用電容測定方式的濕度傳感器,不需要濕球紗布,客服了國內(nèi)水質(zhì)普遍較差而對濕度試驗影響,簡化了使用程序,提高了產(chǎn)品運行時的可靠性.
即時信息提示故障提醒/告知(選購件):立即掌控設(shè)備狀態(tài),傳送信息到手機(jī)
R系列試驗箱是熱策公司,高性能試驗箱具有(zui小占地面積,*通過性)持續(xù)穩(wěn)定的可靠性及競爭性的價格
如果我們標(biāo)準(zhǔn)試驗箱滿足不了您的試驗要求,我們還可以為您特別設(shè)計

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