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集菌儀與無菌檢查薄膜過濾器的區(qū)別

2015-11-23  閱讀(2782)

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集菌儀的作用是檢驗供試品是否含菌的儀器,,配套集菌培養(yǎng)器使用,。主要用于注射用無菌制劑的無菌檢測,,包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品,、大輸液,、水針劑,、滅菌醫(yī)療器具、無菌注射用水等,。其檢測過程是,,供試品通過進樣管道連續(xù)被注入集菌培養(yǎng)器中,利用集菌培養(yǎng)器內(nèi)形成的下壓,,通過0.45微米孔徑的濾膜過濾,,供試品中可能存在的微生物被截留收集在濾膜上,通過沖洗濾膜除去供試品的抑菌成分,。然后把所需培養(yǎng)基通過進樣管道直接注入集菌培養(yǎng)器中,,放置規(guī)定的溫度培養(yǎng),觀察是否有長菌現(xiàn)象。廣泛適用于注射用無菌制劑的無菌檢測,,包括抗生素類及含有抑菌成份的藥品,、大輸液、水針劑,、滅菌醫(yī)療器具,、無菌注射用水等,也可用于食品,、飲料行業(yè)等微生物限度檢查,。

不同于集菌儀的用途是,無菌檢查薄膜過濾器,,不僅符合中國藥典2015版,,也是國家藥品GMP認證的*儀器。其是專門用于微生物限度檢查的,。中西藥制劑均適用,。



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