硬件條件就是指實驗室的基礎設施和儀器設備以及開展全 部實驗項目所需的標準物質等,。(1)基礎設施要符合開展的實驗項目的要求 ,尤其是環(huán)境條件 要求;(2)儀器設備要提前安裝調試完畢 ,使所有儀器設備處于正常 狀態(tài),。有檢定要求的設備在檢定完畢后,及時粘貼“三色標識 "。 切不可忽視粘貼“三色標識",使考核人員認為該儀器未按時進 行檢定,從而開具不符合項;(3)標準物質要按照有效期限,提前配置到位, 以便在考核時能 及時開展現(xiàn)場考核實驗。在考核時臨時配備和購置標準物質, 就會增加考核組現(xiàn)場關注實驗室體系運行的機會 ,增加發(fā)現(xiàn) 不符合項的幾率,。（1）內部文件：含質量手冊,、程序文件、作業(yè)指導書,、表單,， 檔案室應有完整一份；（質量手冊,、程序文件要裝訂成冊,，資 料員負責）（2） 外部文件：所有檢測所需的外部標準、規(guī)范,， 及 ISO/IEC17025：2017（CNAS-CL01：2018）或新版《檢驗檢 測機構資質認定評審準則》,，應用說明及若干政策，JJF1059 - 2012 等應有一份,。（3）以上文件,，如要發(fā)放，必須運行文件發(fā)放程序（如蓋受 控章,、做發(fā)放記錄）,。每臺設備由設備員做一個檔案盒，按設備編號對其進行編號,， 并確保檔案盒中有以下內容： 設備檔案卡,、采購申請、驗收 記錄,、合格證,、使用說明書、歷年的檢定證書,、使用記錄,、 定期維護記錄、維修記錄,、期間核查記錄,、停用報廢記錄； （每臺設備做一個檔案盒）由資料員負責完善,， 內容包括,，人員檔案卡， 學歷證書,、學 位證書,、上崗證、職稱證,、其他資格證（如內審員證）,， 發(fā)表 的論文,， 年度的考核等資料。每人一檔,， 與人員一覽表的先 后順序對應。（每人做一個檔案袋）不管以打印出來的方式保存,，還是以電子檔的形式保存,， 都 要定期存檔，并確保其包含足夠的信息,； (必須與報告單,、委 托單對應，最好裝訂在一起)所有報告必須留存一份,， 并按一定的順序整理好存檔,。按項 目或時間順序一個一個檔案盒放好， 并做好目錄,，特別是申 請認可項目相關的標準一定要有報告,、原始記錄（含校準曲 線、圖譜等）,、樣品登記表,、設備使用記錄、委托單,、標準物質使用記錄等
（1）中心實驗室成立文件,、單位法人證書、法人單位對中心 實驗室的授權等法律地位證明材料,；
（2）中心的任命書,；
（3）授權簽字人授權書和授權簽字人情況表；
（4） 日常檢測質量監(jiān)督記錄,；
（1）質量手冊目錄,、程序文件目錄、作業(yè)指導書目錄,、各種 管理表格目錄,；（1）記錄保存期限規(guī)定（即《記錄控制程序》文件中的《質 量記錄清單及保存期表》和《技術記錄清單及保存期表》，
（2）留存報告副本,；（由檢測員,、資料員負責）
中級會員·12年
