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實驗室如何實施管理評審

2024-2-18　　閱讀(938)

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1

管理評審的形式


管理評審應(yīng)當依據(jù)管理評審計劃開展,，通常以會議形式完成。
2

管理評審的參與人

召開管理評審會議時,，實驗室最高管理者,、實施實驗室的質(zhì)量管理體系的人員、負責實驗室的技術(shù)運作的人員,，各部門的負責人,、技術(shù)主管等應(yīng)參會并簽到，實驗室管理層的有關(guān)人員主持管理評審會議,。
會議應(yīng)有專門人員做好會議記錄,，重點關(guān)注會議中對改進議題的討論內(nèi)容。

3

管理評審探討的材料

管理評審會議召開前,，實驗室管理層應(yīng)審議管理評審輸入材料,，重點關(guān)注需要改進的措施建議。
4

管理評審主要內(nèi)容

管理評審會議上,，各部門/崗位就其職責運作情況做分析報告,，提出職責范圍內(nèi)需要改進的建議事項，供參會人員討論,。參會人員通過評審各項輸入材料,，識別改進需求，討論協(xié)商并經(jīng)最高管理者決策形成最終的改進決定,，作為管理評審的輸出內(nèi)容,。
針對每條輸出的決定（決議）都要建立相應(yīng)的改進措施并予以落實。
對于未列入最終決定的改進建議應(yīng)當記錄并說明原因,。
管理評審會議還應(yīng)基于對輸入材料,、會議討論和輸出決議等的綜合判斷，對管理體系的適宜性、充分性和有效性做出評價結(jié)論,。
5

管理評審記錄

——管理體系及其過程的有效性,，即管理體系運行是否有效、充分,，是否需要對管理體系文件進行換版,、修訂或完善、培訓,；
——履行認可準則相關(guān)要求的活動的改進,，通常為與檢測、校準,、檢驗及相關(guān)技術(shù)活動方面有關(guān)的改進,，包括新開展項目，改變工作流程等,；
——資源需求,，即在人員、環(huán)境設(shè)施,、設(shè)備和外部資源等方面的改進需求,。在對資源充分性評審基礎(chǔ)上，提出資源調(diào)整和新增的需求,；
——變更需求,，即所需的變更。根據(jù)對管理體系評審的結(jié)果,，確定各項變更需求,，提出需要調(diào)整的事項，包括對方針,、中期和長期目標的修訂等,。
6

管理體系變更

——基于風險和機遇考慮管理體系變更。應(yīng)考慮變更的目的及其潛在后果,、管理體系的完整性,、資源的可獲得性、必要的職責權(quán)限分配或再分配,；
——以受控方式進行變更的策劃,、引入和實施；
——根據(jù)資源條件決定變更啟動時機,。
7

管理評審報告

——管理評審實施的概況,，包括管理評審目的、評審依據(jù),、評審范圍,、評審時間,、評審方式、參加人員,、評審內(nèi)容概述,；
——管理評審結(jié)論；
——管理評審輸出,；
——管理評審決議措施落實計劃,。
8

管理評審報告發(fā)放

管理評審責任人應(yīng)將管理評審報告提交實驗室最高管理者批準。管理評審報告應(yīng)按權(quán)限分發(fā)至實驗室相關(guān)人員,。




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