微生物無菌檢測(cè)微生物限度檢查應(yīng)在局部潔凈度100級(jí),，環(huán)境潔凈度10000級(jí)以下的單向氣流區(qū)域進(jìn)行。整個(gè)檢驗(yàn)過程必須嚴(yán)格無菌操作,，防止再次污染,。受試培養(yǎng)基平均菌落數(shù)與對(duì)照培養(yǎng)基平均菌落數(shù)之比應(yīng)大于70%，菌落大小應(yīng)與對(duì)照培養(yǎng)基相同,。確認(rèn)介質(zhì)的適用性符合規(guī)定,。
 
 

　　微生物實(shí)驗(yàn)的所有工作都應(yīng)在專屬區(qū)域進(jìn)行，無菌試驗(yàn)應(yīng)在B級(jí)背景下的隔離系統(tǒng)或*單向流潔凈區(qū)進(jìn)行,，微生物限度試驗(yàn)應(yīng)在不低于B級(jí)背景下的生物安全柜或B級(jí)潔凈區(qū)進(jìn)行,。實(shí)驗(yàn)室人員上崗前，應(yīng)當(dāng)根據(jù)崗位和職責(zé)接受相應(yīng)的培訓(xùn),。培訓(xùn)內(nèi)容包括無菌操作,、培養(yǎng)基制備、消毒,、滅菌,、注射板、菌落計(jì)數(shù),、種子轉(zhuǎn)移,、菌種產(chǎn)生與保存、潔凈環(huán)境微生物檢測(cè)等勝任工作所需的設(shè)備操作和微生物檢驗(yàn)技術(shù)培訓(xùn),。

　　微生物無菌檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)接受實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn),，熟悉生物安全操作知識(shí)和消毒滅菌知識(shí)，確保自身安全,，防止實(shí)驗(yàn)室微生物污染,。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定實(shí)驗(yàn)室人員持續(xù)培訓(xùn)的需求，制定繼續(xù)教育計(jì)劃,，保證知識(shí)和技能的不斷更新,。