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什么是標準物質
點擊次數(shù):2554 發(fā)布時間:2011-10-29
人類在認識自然和改造白然的生產過程中,應用測量這一基本手段來了解物質的屬性和特征,。利用什量單位的度量是人們熟悉的測量手段:對物質的生物學,、物理學或化學等屬性還通過具體實物的比較來側盤物質的某些性質,,進行量值的傳遞。按照標準化組織關于標準物質的陳述,,標準物質是指已經很好地確立其一種或多種特性的物質或材料,,用于校準儀器或驗證側量方法。這個實物就是標準物質.它可在一地與另一地之間傳遞量值.它可以是純粹的或混合的氣體,、液體或固體.或者是一件簡單的制品.一批標準物質發(fā)行以前必須事先確定其一種或多種性質井且具有充分的穩(wěn)定性二~般地說,,標準物質的任一適當小量都應在描述的不確定限度內,表現(xiàn)出全部標準物質的特性佩誼,,用于醫(yī)藥領域的標準物質與應用其它領域的相比有其*的性質,。用對象分為生物標準物質和化學標準物質兩類,。
用于醫(yī)藥領域的標準物質與應用其它領域的相比有其*的性質。根據側定方法和僅用對象分為生物標準物質和化學標準物質兩類,。前者用于生物檢定方法,,后者則用于特定的化學或物理實驗,二者都是以其性質與供試樣品進行比較的質量均一的實物{羊品.并且有適合于使用目的的純度.
兩類醫(yī)藥標準物質均分為不同的級別,,化學標準物質(化學對照物質)分為化學對照物質,、國家化學對照物質和工作化學對照物質三級標準物質。
(1)化學對照物質由世界衛(wèi)生組織(WHO)化學對照物質中心從事制備,,標定和分發(fā)工作,。
(2)國家化學對照物質則根據國家藥品標準(包括衛(wèi)生部頂布的藥品標準)中標準規(guī)格的需要由衛(wèi)生部授權的中國藥品生物制品檢定所負責統(tǒng)籌制備、標定,、分發(fā).
(3)工作對照物質,,是根據一定范圍內工作的需要而建立的.應與對照物質或國家對照物質直接進行比較來建立,其標準由有關部門負責制定,,不屬于法定標準物質.化學對照物質根據不同用途分為:含量側定對照物質(包括內標物),,純度或雜質檢查