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上海恒遠召開“2016年ELISA試劑盒質量管理體制”會議
閱讀:636 發(fā)布時間:2015-12-232015年12月23號我司銷售部聯(lián)合技術部,、研發(fā)部等部門召開“2016年ELISA試劑盒質量管理體制”會議,。會議目的主要是結合2015全年試劑盒銷售具體情況提出目前我司ELISA試劑盒的主要存在問題并想出解決方法,。努力提高產品質量以及完善技術服務內容,。
我司研發(fā)部總劉認為質量控制是監(jiān)視全過程,,排除誤差,,防止變化,,維持標準化現狀的一個管理過程。這一過程是通過一個反饋環(huán)路進行的,。主要包括以下內容:
1)確定控制的對象,;
2)規(guī)定控制對象的標準(預期值);
3)制定或選擇控制方法和手段,;
3)測量實際數據,;
4)比較或較對實際數據與預期值之間的差異,并說明產生這一差異的原因,。超出預定誤差范圍,,報警系發(fā)出信號,反饋通道中斷,。
5)采取行動,,解決差異,。恢復原狀(原標準狀態(tài))的手段發(fā)揮作用,。
與此同時,,技術部歐陽技術也反應ELISA實驗誤差 的詳細問題,主要分為三種:系統(tǒng)誤差,、隨機誤差和過失誤差,。
1)系統(tǒng)誤差是指一系列測定結果與真值或靶值存在有同一傾向的誤差,有明顯的規(guī)律性,,可在一定條件下重復出現,,是可以通過質控預防和校正的。
2)隨機誤差又稱偶然誤差,,是一種偶然的,、未能預料到的誤差,是難以避免和校正的誤差,。檢驗工作中隨機誤差的分布符合正態(tài)分布規(guī)律,。
3)過失誤差是人為的責任誤差。通過加強實驗室管理和開展質量控制工作是可以避免的,。
會議結束后,,我司詳細質量出了有關試劑盒的正態(tài)分布及標準差
ELISA試驗中,檢驗同一樣本達20次以上時,,就會發(fā)現這組數據(指測定結果的吸光值)分布在均值兩側,,大部分集中在均值附近,。如果以測定值為橫坐標,,以出現的頻率為縱坐標作圖,就可繪出一個呈鐘形的曲線圖,。如圖5-1,,鐘頂處為均值,其他值以均值為中心對稱分布,,這就是正態(tài)分布,。