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市場調(diào)查顯示我司牛血清符合相關質(zhì)量要求
閱讀:837 發(fā)布時間:2015-6-10我國在對牛血清的質(zhì)量2000年版《中國生物制品主要原輔料質(zhì)控標準》中提出比較嚴格的標準要求,。包括蛋白質(zhì)含量,細菌,、真菌,、支原體、牛病毒,、大腸桿菌噬菌體,、細菌內(nèi)毒素,支持細胞增殖檢查,。
美國對牛血清的質(zhì)量要求:Gibco 和Sigma二家主要的美國牛血清供應商的牛血清都已進入到我國市場,,他們對其質(zhì)量標準要求都極為嚴格,從血清來源到產(chǎn)品質(zhì)量都有明確規(guī)定,。
牛血清包括胎牛血清,、新生牛血清和成牛血清。WHO公布的《用動物細胞體外培養(yǎng)生產(chǎn)生物制品規(guī)程》中的要求:
1. 牛血清必須來自有文件證明無牛海綿狀腦病的牛群或國家,。并應具備適當?shù)谋O(jiān)測系統(tǒng),。
2.有些國家還要求牛血清來自未用過反芻動物蛋白飼料的牛群。
3.證明所用牛血清中不含對所生產(chǎn)疫苗病毒的抑制物,。
4.血清要通過濾膜過濾除菌,,保證無菌。
5.無細菌,、霉菌,、支原體和病毒的污染,有些國家要求無細菌噬菌體污染,。
6.對細胞有良好的支持繁殖作用,。
市場調(diào)查顯示,我司(上海恒遠生物科技有限公司)為廣大客戶供應的牛血清蛋白質(zhì)含量,,細菌,、真菌、支原體,、牛病毒,、大腸桿菌噬菌體、細菌內(nèi)毒素,,支持細胞增殖檢查均符合標準要求,。