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中國(guó)生物制藥行業(yè)的發(fā)展,，存在哪些問(wèn)題?
閱讀：2981 發(fā)布時(shí)間：2011-11-11我國(guó)生物制藥行業(yè)的發(fā)展，存在哪些問(wèn)題,，您有何想法,？
我國(guó)生物制藥行業(yè)蓬勃發(fā)展，特別是國(guó)力強(qiáng),，政府支持力度大,，公司企業(yè)有效運(yùn)作，各個(gè)主要生物制藥公司的廠房設(shè)計(jì),，儀器設(shè)備等硬件設(shè)施都已經(jīng)達(dá)到較高水平,。如果我們能夠在產(chǎn)品研發(fā)，生產(chǎn)工藝技術(shù)優(yōu)化及轉(zhuǎn)移,，cGMP生產(chǎn)過(guò)程中,，以保證產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)為目的，進(jìn)一步提高技術(shù)人員,，管理人員的專(zhuān)業(yè)素質(zhì),，我相信中國(guó)的生物制藥業(yè)很快就會(huì)在市場(chǎng)上占有一席重要地位。
隨著重大生物技術(shù)的突破,，生物制藥在制藥業(yè)的地位也越來(lái)越重要,。簡(jiǎn)單介紹一下什么是生物工程中的單次使用？
單次使用系統(tǒng)就是以簡(jiǎn)單,，便宜,，方便為原則設(shè)計(jì)的產(chǎn)品廣泛應(yīng)用到生物制藥產(chǎn)程中，以達(dá)到省時(shí),，省力,，防污染,，免清洗，增加產(chǎn)能等效應(yīng),。大多數(shù)產(chǎn)品多為一次性使用產(chǎn)品,。在生物工程中，現(xiàn)常用的單次使用產(chǎn)品包括單次使用生物反應(yīng)器,，緩沖溶液袋,，過(guò)濾膜，管道接口,，蛋白分離層析膜,，超濾膜，病毒過(guò)濾膜等,。
生物制藥中單次使用系統(tǒng)使用情況及發(fā)展趨勢(shì) ,？
在生物制藥工程中，利用傳統(tǒng)的生產(chǎn)工藝,，例如使用不銹鋼反應(yīng)器，重復(fù)使用離心機(jī),，過(guò)濾器等,，耗費(fèi)巨大，設(shè)計(jì)繁瑣,，過(guò)程復(fù)雜,，投資風(fēng)險(xiǎn)大，越來(lái)越多的生物制藥公司開(kāi)始使用單次使用系統(tǒng),，以達(dá)到生產(chǎn)過(guò)程簡(jiǎn)便,，產(chǎn)品產(chǎn)出快速，風(fēng)險(xiǎn)投資低的商業(yè)模式,。據(jù)Bioprocess International 雜志近期內(nèi)調(diào)查,，約80%的美國(guó)生物制藥公司已經(jīng)在生物制藥過(guò)程中，應(yīng)用了單次使用系統(tǒng),。超過(guò)80%的單次使用產(chǎn)品包括生物容器（袋）和過(guò)濾膜,。很多生物制藥公司，特別是CMO,，開(kāi)始使用單次使用生物反應(yīng)器,，生產(chǎn)cGMP規(guī)格的用于臨床驗(yàn)證的產(chǎn)品。
隨著單次使用系統(tǒng)技術(shù)的日趨成熟,，以及市場(chǎng)的巨大需求,，越來(lái)越多的生物公司將會(huì)愿意在生物制藥過(guò)程中，運(yùn)用單次使用系統(tǒng),，以達(dá)到省時(shí),，省力,，低成本，低風(fēng)險(xiǎn)的目的,。
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