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Elisa選擇應(yīng)從多方面評(píng)價(jià)應(yīng)用
閱讀：850 發(fā)布時(shí)間：2015-12-16Elisa試驗(yàn)是一種敏感性高,，特異性強(qiáng),，重復(fù)性好的實(shí)驗(yàn)診斷方法。由于其試劑穩(wěn)定,、易保存,，操作簡(jiǎn)便，結(jié)果判斷較客觀等因素,，已廣泛應(yīng)用在免疫學(xué)檢驗(yàn)的各領(lǐng)域中,。
本章恒遠(yuǎn)就Elisa該從哪些方面選擇，應(yīng)從靈敏度,、特異性,、精密度、穩(wěn)定性,、簡(jiǎn)便性,、安全性及經(jīng)濟(jì)性全面評(píng)價(jià)
◎靈敏度：有二層含義,，1)為試劑檢出被檢物質(zhì)的zui低量的能力；2)為試劑對(duì)人群或大量樣品中陽(yáng)性檢出的能力(假陰性越少越好) ,，取決于包被物的全面性,。
◎特異性：指試劑正確檢定不存在的被檢物質(zhì)的能力(無(wú)假陽(yáng)性)，取決于包被抗原(體)及標(biāo)記抗原(體)
的純度及特異性,。
◎精密度：ELISA 試劑一般指其批內(nèi)CV,，其值應(yīng)小于15%；定量試劑應(yīng)同時(shí)考察線性范圍試劑盒選擇
◎穩(wěn)定性：試劑在規(guī)定條件下能儲(chǔ)存的時(shí)間,，一般采用破壞性試驗(yàn)即將試劑存放于37℃保存,，定期測(cè)定其靈敏度，特異性和精密度等指標(biāo),，直到其質(zhì)量指標(biāo)開始下降為止,，通常認(rèn)為 37℃每穩(wěn)定一天相當(dāng)于4-10
℃保存一個(gè)半月。
◎簡(jiǎn)便性：指在不影響試劑的前三項(xiàng)指標(biāo)的前題下,，實(shí)驗(yàn)和測(cè)定步驟越少越好,，在定性試驗(yàn)中結(jié)果判斷簡(jiǎn)單明了，)定量試驗(yàn)結(jié)果計(jì)算也應(yīng)簡(jiǎn)單,。
◎安全性：指試劑對(duì)操作者和環(huán)境安全無(wú)害無(wú)傳染性。
◎經(jīng)濟(jì)性：試劑在同等質(zhì)量條件下通過(guò)大規(guī)模生產(chǎn)或技術(shù)進(jìn)步降低成本而市場(chǎng)價(jià)格比較合理,。
試劑盒評(píng)價(jià)
◎試劑評(píng)價(jià)需要有的血清考核盤( Panel)進(jìn)行檢測(cè),，一般實(shí)驗(yàn)室不易從生檢所或臨檢中心取得，每進(jìn)一次試劑評(píng)價(jià)一次也很麻煩,?？梢酝ㄟ^(guò)間接的信息對(duì)試劑進(jìn)行選擇。
◎根據(jù)該試劑生檢所批批檢定報(bào)告,，了解其質(zhì)量水平,，按照質(zhì)量計(jì)劃選擇靈敏度高的或特異性高的試劑；
◎通過(guò)詢問(wèn)試劑包被物的組成,，如原料來(lái)源(基因工程或合成多肽),，片段的組合(按比例混合或化學(xué)合成)，片段的長(zhǎng)短等判斷試劑的優(yōu)劣,；
◎參考室間質(zhì)評(píng)評(píng)價(jià)報(bào)告中對(duì)試劑的評(píng)價(jià)結(jié)果,，這比較客觀公正，因?yàn)榻y(tǒng)計(jì)數(shù)字均來(lái)自各參評(píng)醫(yī)院,，反映了試劑在某一地區(qū)的使用情況,；
◎根據(jù)部門發(fā)布的試劑評(píng)價(jià)結(jié)果，了解市場(chǎng)上試劑的質(zhì)量?jī)?yōu)劣,。
儀器質(zhì)控
為使儀器保持*工作狀態(tài)應(yīng)建立維護(hù)和校正儀器的標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP),，所要控制的儀器包括移液器(加樣槍),，水浴箱(溫箱)，洗板機(jī)和酶標(biāo)儀,。
◎移液器：ELISA 加樣量小(5-100ｕl),，其準(zhǔn)確性直接影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果，利用稱重法檢查：吸取刻度指示量的水,，萬(wàn)分之一天平稱重后計(jì)算吸量是否準(zhǔn)確,，一般應(yīng)在±10%以內(nèi)；
◎水浴箱 經(jīng)常檢查水浴箱溫度計(jì)所示的溫度和水中(或溫箱內(nèi))實(shí)測(cè)溫度是否一致,，允許有±1℃的誤差,；
◎洗板機(jī) 每個(gè)廠家設(shè)置洗板后的殘留液有各自的規(guī)定一般不超過(guò)2ul ，人工扣板時(shí),，墊紙不濕,，定期檢查管孔是否堵塞；
◎酶標(biāo)儀 經(jīng)常維護(hù)其光學(xué)部分,，防止濾光片霉變,，定期檢測(cè)校正，使其保持良好的工作性能,。
上海恒遠(yuǎn)生物承諾：
檢測(cè)用所有試劑全部都為美國(guó)進(jìn)口試劑,，適合檢測(cè)包括血清、血漿,、尿液,、胸腹水、灌洗液,、腦脊液,、細(xì)胞培養(yǎng)上清、組織勻漿等標(biāo)本,，靈敏度*,，多年專業(yè)酶免服務(wù)，我們保證對(duì)所售任何產(chǎn)品一概負(fù)責(zé)到底,，每一份實(shí)驗(yàn)結(jié)果都真實(shí)可靠,！