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Elisa試劑盒的質(zhì)控
閱讀:2208 發(fā)布時間:2011-10-17Elisa試劑盒的質(zhì)控,,室內(nèi)質(zhì)控點的選擇,以需要設(shè)置質(zhì)控的點,,設(shè)置質(zhì)控物進行質(zhì)控為原則,。
病毒性肝炎酶免疫檢驗中,有高值,、中值,、低值的質(zhì)控物,我們認為其中以低值的質(zhì)控物為zui重要,設(shè)置臨界于cutoff值(CO值)的低值弱陽性質(zhì)控物是室內(nèi)質(zhì)控的關(guān)鍵,。重點抓住低值弱陽性-臨界值血清的室內(nèi)質(zhì)控檢測,,是室內(nèi)質(zhì)控精密度觀測的zui敏感的窗口,也是揭示試驗成功與否的重要標志,。
臨界值血清是室內(nèi)質(zhì)控血清,不是判斷陰,、陽性的標準,,判斷樣品不是判斷陰、陽性結(jié)果的標準是以試劑盒說明書提供的cutoff值為標準,。任何人不能隨意更改試劑盒說明書中提供的判斷陰,、陽性結(jié)果的公式。
4,、cut off (CO)值又稱臨界值或陽性與陰性界限值
CO 值計算實例:(以夾心法為例)
1)依據(jù)試劑盒說明書規(guī)定
S/N ≥2 .1 為陽性.(S:樣品,,N:陰性對照)
因為S ≥ N×2.1 判斷為陽性,
所以S = N×2.1 為陰陽性結(jié)果分界點,即CO值.
CO (cut off) 值 = N×2.1
當S≥CO值時,,判為陽性,;S<CO值時,判為陰性
2)樣品結(jié)果表示法:S/CO 值
S/CO = 樣品A值÷ CO 值
當 S/CO ≥ 1時,,判為陽性,; S/CO <1 時判為陰性。
CO 值計算實例:ELISA-抗HBc(競爭抑制試驗)
依據(jù)試劑盒說明書規(guī)定:
(1)S/N ≥ 2 .1 為陽性. (S: 樣本 ,,N:陰性對照)
所以 S ≤ N÷2.1 ,, 判斷為陽性,
當S = N÷2.1 為陰陽性結(jié)果分界點,即CO值.
CO (cut off) 值 = N÷2.1
當 S ≤ CO 值時,,判為陽性,;S >CO值時,判為陰性
(2)樣品結(jié)果新表示法:S/CO 值
當 S/CO ≤ 1時,,判為陽性,;
, S/CO >1 時,,判為陰性,。
5、試劑盒的質(zhì)檢
每塊版放置臨界CO值血清做試劑盒質(zhì)檢是十分簡便可行的事,。