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干貨滿滿:標(biāo)準(zhǔn)品常見問題答疑解析
閱讀：1962 發(fā)布時(shí)間：2020-7-16
標(biāo)準(zhǔn)品,，即標(biāo)準(zhǔn)物品,，是中藥標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照品研究中心代理的作為一種衡量標(biāo)準(zhǔn);用做藥物方面，則為含量測(cè)定中的標(biāo)準(zhǔn)含量,。標(biāo)準(zhǔn)品包括化學(xué)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)品,、冶金標(biāo)準(zhǔn)品和藥檢標(biāo)準(zhǔn)品。那么在實(shí)驗(yàn)室使用的過程中,，不同的標(biāo)準(zhǔn)品保存方式也是有區(qū)別的,！
常見的標(biāo)準(zhǔn)品的保存方法有：
1.常溫保存：通常用于化學(xué)性質(zhì)比較穩(wěn)定的標(biāo)準(zhǔn)品，建議保存于干燥陰涼的地方,。
2.+4度冷藏：用于常溫下不是很穩(wěn)定的物質(zhì),，保存于冰箱冷藏室。
3.-20度冷凍：用于化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定,，常溫下容易分解的物質(zhì),。
4.-80度保存：一些具有生物活性的物質(zhì)，需要保存于特定的-80度的冰箱,。
運(yùn)輸條件：
相對(duì)于長(zhǎng)期保存的條件,，運(yùn)輸過程由于時(shí)間比較短，所以運(yùn)輸條件相對(duì)來說要求沒有保存條件那么嚴(yán)格,。長(zhǎng)期保存條件為常溫和+4度的標(biāo)準(zhǔn)品都可以在常溫條件下運(yùn)輸,，-20度保存的標(biāo)準(zhǔn)品在運(yùn)輸時(shí)可以放入冰袋來降低溫度，而-80度保存的物質(zhì)則需要在運(yùn)輸時(shí)加入干冰,。但是干冰的有效時(shí)間只能維持1天左右,，所以這類型的物質(zhì)不適合于長(zhǎng)途運(yùn)輸。
標(biāo)準(zhǔn)品使用注意事項(xiàng)：
1.新開瓶標(biāo)準(zhǔn)品要在瓶上注明開瓶日期,，應(yīng)根據(jù)瓶號(hào)依次來使用（整瓶使用或者送樣情況除外）,，同一批號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)品或工作對(duì)照品必須使用完一瓶后再開啟另一瓶，標(biāo)準(zhǔn)品使用過程中,，已取出的標(biāo)準(zhǔn)品嚴(yán)禁再放回原瓶中,。
2.同一瓶工作標(biāo)準(zhǔn)品的開啟使用的次數(shù)不應(yīng)超過20次，使用的時(shí)間不應(yīng)超過1個(gè)月,，使用次數(shù)很少或具有吸濕性的工作標(biāo)準(zhǔn)品分裝時(shí)應(yīng)考慮一次性使用量分裝,。
標(biāo)準(zhǔn)品常見問題解答
問題一、買來了標(biāo)準(zhǔn)品,，包裝是一次性打開的那種,，可以一次用不完，該如何保存呢,？（固體液體的都有,，而且都屬于易揮發(fā)的物質(zhì)）
1.按樣品性質(zhì)來保存：怕光的避光、怕熱的放冰箱,、易揮發(fā)的要密封,。 固體：密封好（用封口膜把瓶口包裹），放在溫度,，濕度均合適（說明上有）的地方,；液體：同樣密封好，注意避光,，不要經(jīng)常震動(dòng)就好,，也要注意溫度濕度；
2.一般的情況下是放在冰箱,，沒有特殊要求的都放在4℃的冰箱,，保險(xiǎn)起見的話，放在零下20℃的冰箱內(nèi)保存,，就不容易揮發(fā),，我們公司800多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)品全是那樣保存的。封口膜密封瓶口，是否避光（避光就錫箔紙包著）,，是否避潮（找個(gè)自封袋放進(jìn)去再加點(diǎn)變色硅膠）,，溫度沒什么要求就直接放干燥器里面，溫度高會(huì)變性的就放4度或者-20度冰箱,。
問題二,、我們實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)品是裝在一個(gè)干燥器里的，里面放有變色硅膠,。近我發(fā)現(xiàn)常常兩次稱量相近的同一標(biāo)準(zhǔn)品,，峰面積相差很遠(yuǎn)，是存放的原因嗎,？
1.我前段時(shí)間也被這個(gè)問題困擾過,。我們的對(duì)照品也是放在放在干燥器里且也放變色硅膠。但你也應(yīng)該發(fā)現(xiàn)從冰箱里取出干燥器時(shí),，干燥器會(huì)很快的被冷卻的水珠包圍住,，這很容易吸潮。藥檢所的都是放在一個(gè)小塑料盒子里,，不容易冷卻,。還有一點(diǎn)就是對(duì)照品一定要干燥，聽說05版藥典規(guī)定全部要用五氧化二磷干燥24小時(shí)再稱定,。
2.我用的標(biāo)準(zhǔn)品如果沒用特殊貯藏規(guī)定,，化藥的都是用封口膜密封放在干燥器中貯藏，而生物制品用的例如氨基酸標(biāo)準(zhǔn)品,、測(cè)多肽含量的血清蛋白都是密封放在冰箱里冷藏的,。
3.一般是密封后放在干燥器內(nèi)，干燥器放在冰箱內(nèi),。取用時(shí),，連干燥器一起拿出，一定等樣品溫度升到室溫后才能打開干燥器,，否則極易吸濕,。中國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)品管理極為不嚴(yán)格，國(guó)外gmp一般認(rèn)為標(biāo)準(zhǔn)品一打開口后的穩(wěn)定性不能被保證,，通常應(yīng)為開口后使用一次,，且儲(chǔ)存應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)品說明書進(jìn)行，效期usp的一般在網(wǎng)上不定期公布一些批號(hào)的有效期,！
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