詳細(xì)介紹
名稱:來氟米特
類 別:對照品
用 途:含量測定
規(guī) 格:100mg
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對照品與標(biāo)準(zhǔn)品概念分析
對照品與標(biāo)準(zhǔn)品是2個不同的概念,,中國藥典凡例中已有明確的定義:對照品系指用于鑒別、檢查,、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),,而標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),,以效價單位(U)表示,。文獻(xiàn)中常將2種概念混淆,認(rèn)為對照品就是標(biāo)準(zhǔn)品,,是1種物質(zhì)2種提法而已[1,,2],造成錯誤的原因,,可能是有的藥品既有對照品,,又有標(biāo)準(zhǔn)品。例如,,當(dāng)用微生物法測定頭孢克羅效價時,,用頭孢克羅標(biāo)準(zhǔn)品,用HPLC或UV法測定時,,則用對照品,;非那西丁當(dāng)用作熔點校準(zhǔn)物質(zhì)時,用熔點標(biāo)準(zhǔn)品,,測定含量時,,用對照品。即使是同一種物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)品和對照品,,它們的規(guī)格,、標(biāo)定方法以及用途都可能是不同的。
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