“桂美酸"對(duì)照品系指用于生物制品理化等方面測(cè)定的特定物質(zhì),，由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。對(duì)照品由國(guó)家藥品檢定機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可,，其標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),。

名稱(chēng)：桂美酸

類(lèi)    別:對(duì)照品

 用    途: 檢查

規(guī)    格:50mg

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標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）來(lái)源問(wèn)題。依照有關(guān)規(guī)定,，我國(guó)用于藥品成品檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）來(lái)源有：一是中國(guó)藥品生物制品檢定所提供的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）,；二是其他國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）；三是省級(jí)以上藥品檢驗(yàn)所標(biāo)定,，并經(jīng)同級(jí)食品藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）,。而我們卻在現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)，有些藥品生產(chǎn)企業(yè)由于某些方面的原因,，使用精制過(guò)的原料藥或“工作標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）”,。“工作標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）”是指在本實(shí)驗(yàn)室用標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）標(biāo)定過(guò)的已知含量的,，作為標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）用的原料藥。工作標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）要求按標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）進(jìn)行管理,，代替標(biāo)準(zhǔn)品（對(duì)照品）用于成品檢驗(yàn),。
鹽酸可卡因 標(biāo)準(zhǔn)品 對(duì)照品 含量測(cè)定 20---50mg

桂美酸,       用途,     對(duì)照品