詳細(xì)介紹
名稱:曲可蘆丁
類 別:對(duì)照品
用 途: 含量測(cè)定
規(guī) 格:100mg
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對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用
對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品混用,,即將對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品用于不是其標(biāo)定方法的含量測(cè)定,,是藥品檢驗(yàn)中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個(gè)問(wèn)題[3],。盡管同一批對(duì)照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性,但并不*相同,,有時(shí)差別會(huì)很大,。如英國(guó)Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對(duì)照品,,HPLC標(biāo)定為96.9%,,供含量測(cè)定用;UV為98.8%,,供溶出度測(cè)定,。雖然中國(guó)藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對(duì)照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于:
(1)衛(wèi)生部提供的對(duì)照品使用說(shuō)明書(shū)不夠詳盡,,大多無(wú)對(duì)照品質(zhì)量要求及標(biāo)定方法,;
(2)對(duì)對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品的正確使用缺乏認(rèn)識(shí);
(3)日??蒲兄袠O難找到相應(yīng)的對(duì)照品,;
(4)中國(guó)藥典正文中也常存在對(duì)照品混用的問(wèn)題,如常將含量測(cè)定用的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚糜谌艹龆葯z查,,而含量測(cè)定方法與溶出度分析方法又不同,,故極易引起混用。
曲可蘆丁, 試劑, 對(duì)照品