“馬來酸氯苯那敏"對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,，由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備,。對照品由國家藥品檢定機構審查認可，其標準應不低于制品的質量標準,。

馬來酸氯苯那敏,   馬來酸氯苯那敏用途   ,對照品

產品名稱: 

類    別:對照品

用    途:含量測定

規(guī)    格:100mg

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工作標準品（對照品）使用中的問題,。工作標準品（對照品）雖經有關部門認可，但要求有標化日期,、復標日期,、貯存條件、使用等相關文件規(guī)定,，并做好相應記錄,，但有些企業(yè)未能達到以上要求。大多數生產企業(yè)未規(guī)定復標期限和貯存條件,，一次標定,，用完為止，其使用期限也未進行驗證,；有些企業(yè)記錄不完整,，對使用工作標準品（對照品）不能溯源。有效期和使用說明書問題,。中國藥品生物制品檢定所提供的標準品（對照品）大部分均無使用說明書和使用期限,，大都沿用新的批號出現、舊的批號自動停止的管理方式,。