化工儀器網(wǎng)
公司動(dòng)態(tài)
美藥監(jiān)局將批準(zhǔn)特魯瓦達(dá)為*艾滋病預(yù)防藥物
閱讀：1886 發(fā)布時(shí)間：2012-5-14美國吉利德科學(xué)公司研制的特魯瓦達(dá)（Truvada）一直被用于治療艾滋病毒感染,。不過，這種藥物也能預(yù)防健康人群感染艾滋病毒,。目前,，美國食品與藥物管理局（以下簡稱FDA）正考慮是否批準(zhǔn)特魯瓦達(dá)，使其成為*種獲批的艾滋病毒感染預(yù)防藥
美國吉利德科學(xué)公司研制的特魯瓦達(dá)（Truvada）一直被用于治療艾滋病毒感染,。不過,，這種藥物也能預(yù)防健康人群感染艾滋病毒。目前,，美國食品與藥物管理局（以下簡稱FDA）正考慮是否批準(zhǔn)特魯瓦達(dá),，使其成為*種獲批的艾滋病毒感染預(yù)防藥物。
FDA5月8日表示,，特魯瓦達(dá)安全性高,，能有效預(yù)防艾滋病毒感染。FDA顧問小組將于5月10日討論何時(shí)進(jìn)行投票,，決定是否批準(zhǔn)特魯瓦達(dá)作為一種針對“性接觸時(shí)面臨較高感染風(fēng)險(xiǎn)的人群”的預(yù)防藥物,。FDA的顧問小組雖無權(quán)要求FDA采納其建議，但FDA通常會(huì)這么做,。
據(jù)估計(jì),，美國有大約120萬人感染艾滋病毒。這種病毒攻擊人體免疫系統(tǒng),，如果不接受抗病毒藥物治療,，感染者將從艾滋病毒攜帶者變成艾滋病患者。目前,，科學(xué)家尚沒有找到治愈艾滋病的手段,。有專家指出，批準(zhǔn)特魯瓦達(dá)是美國30年來對抗艾滋病蔓延斗爭中的一項(xiàng)巨大進(jìn)步,。除了特魯瓦達(dá)外,，其他任何藥物都無法有效預(yù)防艾滋病毒感染。雖然疫苗可以做到這一點(diǎn),，但艾滋病毒疫苗仍需幾十年時(shí)間才能問世,。
特魯瓦達(dá)的“前生”：作為雞尾酒療法藥物之一種
吉利德科學(xué)公司總部設(shè)于加利福尼亞州福斯特市，2004年將特魯瓦達(dá)推向市場,，用于治療艾滋病毒感染者,。
這種藥物由兩種歷史較為悠久的抗艾滋病毒藥物恩去他濱（Emtriva）和提諾福韋（Viread）混合而成。通常情況下,，醫(yī)生開具的特魯瓦達(dá)是雞尾酒療法的一部分,。雞尾酒療法是目前控制艾滋病毒zui為有效的方法，綜合用藥可讓艾滋病毒更難繁殖,，在這種療法的幫助下,，病毒感染程度較低的患者癥狀減輕,，大幅降低HIV病毒攜帶者轉(zhuǎn)化為艾滋病并發(fā)癥患者的風(fēng)險(xiǎn)。
2010年研究人員報(bào)告稱特魯瓦達(dá)可預(yù)防艾滋病毒感染,。根據(jù)一項(xiàng)為期3年的研究,，在使用安全套和和接受咨詢指導(dǎo)的情況下，每天服用特魯瓦達(dá)能夠讓健康的同性戀和雙性戀男性感染艾滋病毒的風(fēng)險(xiǎn)降低44%,。另一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，對于只有一方感染艾滋病毒的異性夫婦,，特魯瓦達(dá)能夠讓另一方的感染風(fēng)險(xiǎn)降低75%,。特魯瓦達(dá)雖作為一種艾滋病毒治療藥物在市場上銷售，一些醫(yī)生也將其用作一種預(yù)防性藥物,。獲得FDA批準(zhǔn)后,，吉利德科學(xué)公司可以用“預(yù)防艾滋病毒感染”進(jìn)行宣傳，進(jìn)一步推廣這種藥物,。
特魯瓦達(dá)被稱與安全套,、咨詢指導(dǎo)同樣中要的防艾新手段
FDA表示，如果將特魯瓦達(dá)作為一種預(yù)防藥物,，患者必須堅(jiān)持每天服藥,。臨床測試結(jié)果顯示這種藥物的效用還沒有達(dá)到的程度，與參與臨床測試相比,，現(xiàn)實(shí)生活中的患者更有可能忘記服藥,，無法獲得應(yīng)有的功效。一些患者倡導(dǎo)組織表示特魯瓦達(dá)是除安全套,，接受咨詢指導(dǎo)以及其他方式以外預(yù)防艾滋病毒感染的一種重要新手段,。
4月，倡導(dǎo)組織AIDS United和其他十幾家組織共同致信FDA,，呼吁批準(zhǔn)特魯瓦達(dá)作為艾滋病毒感染預(yù)防藥物,。AIDS United副主席羅納德·*表示：“如果我們想將美國每年新增的艾滋病毒感染者人數(shù)減少5萬，我們必須增加人們可以選擇的預(yù)防感染手段,。”
在對藥物進(jìn)行評(píng)估時(shí),，F(xiàn)DA無需考慮成本問題，但醫(yī)療服務(wù)提供者必須考慮這個(gè)問題,。如果將特魯瓦達(dá)作為一種預(yù)防手段,，每月的費(fèi)用為900美元，每年不到1.1萬美元,。美國zui大的醫(yī)保計(jì)劃——社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)（Medicare）與社會(huì)醫(yī)療救助（Medicaid）——通常涵蓋FDA批準(zhǔn)的藥物,。分析師表示絕大多數(shù)大型健康保險(xiǎn)公司也會(huì)緊隨其后。一些研究人員指出特魯瓦達(dá)并不是“化學(xué)藥物版”的安全套,，安全套仍舊是的艾滋病毒感染預(yù)防手段,。
特魯瓦達(dá)的局限性：對女性的防病毒感染作用不大
在女性參與者身上進(jìn)行的測試中,，特魯瓦達(dá)預(yù)防感染的功效令人感到沮喪。
2011年,，在發(fā)現(xiàn)服用特魯瓦達(dá)的女性感染艾滋病毒的風(fēng)險(xiǎn)超過服用安慰劑的女性之后,，研究人員提前結(jié)束了他們的研究。根據(jù)研究人員的推測,，女性可能需要更大劑量才能預(yù)防感染,。此外，令人失望的測試結(jié)果也可能由女性參與者并沒有堅(jiān)持服藥所致,。
紐約蒙特菲爾醫(yī)學(xué)中心艾滋病毒項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,、艾滋病健康基金會(huì)副主席羅德尼·萊特博士說：“如果不每天堅(jiān)持服用，特魯瓦達(dá)就起不到預(yù)防作用,。令我們感到擔(dān)憂的是,，人們可能很難做到‘堅(jiān)持’二字。”