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                       探討糖化血紅蛋白A1c 樣本穩(wěn)定性因素

    NGSP 要求HbA1c 方法不精密控制在3% 以內(nèi)，2013 年更將允許偏倚由7% 降到了6%,，可見國際上對于檢測方法的要求已經(jīng)非常嚴格,。但是眾所周知，樣本轉(zhuǎn)送和保存等檢驗前因素帶來的結果不確定度往往遠高于檢驗中因素,，既往很多實驗室研究了不同檢驗項目的穩(wěn)定性［2］,。但是關于HbA1c穩(wěn)定性的研究相對較少，且這些研究［3 － 5］或采用設定時間點的方式,，或僅研究某一種保存溫度,，缺乏對不同保存條件檢測結果隨時間變化的動態(tài)觀察。臨床樣本運輸?shù)綄嶒炇?、復檢,、問題樣本核查以及流行病學研究中多中心向中心實驗室轉(zhuǎn)送樣本、集中批量檢測等都可能造成檢測延遲,，本研究中選擇了更密集的時間點,，設置不同的保存條件，就是為了給不同的使用者提供更多的可選擇信息,。

    研究結果顯示－ 70 ℃保存標本至少穩(wěn)定1 年,，與其他研究［5 － 7］*一致。室溫保存可以穩(wěn)定3 d,，冷藏并沒有明顯延長HbA1c 穩(wěn)定性,，這與有的研究提供2 ～ 8 ℃可穩(wěn)定2 ～ 3 個月的結果［4］明顯不不同有關。3 d的穩(wěn)定期無論對于臨床樣本運輸或是復檢均已足夠; 但在復核貯存超過1 周的樣本時,，要考慮到冷藏會有7% 左右的結果降低,。流行病學調(diào)查中由于地域、設備等限制經(jīng)常需要保存樣本,，本研究中－ 20 ℃保存的效果并不理想,，zui長僅能穩(wěn)定20 d,，如需更長時間保存，而又沒有－ 70 ℃以下保存條件,，可以考慮制備溶血液保存,，但此方案有待驗證。

    本研究中t 檢驗結果顯示,，在很短時間內(nèi)結果差異就有統(tǒng)計學顯著意義,，但該變化其實并無臨床
意義。采用平均百分偏差與醫(yī)學決定水平處偏差按照相關臨床標準判定,，更具有實用價值,，且研究結
果*一致。研究中同時羅列不同來源的兩個判定標準( 3. 7%,，6%) 的結果,，也是希望使用者可以根據(jù)臨床或研究對結果準確度的不同要求選擇保存條件。
    總之,，在實現(xiàn)了檢測方法的標準化后,，樣本的控制就顯得更為重要。根據(jù)不同需求選擇保存條件,，保證樣本穩(wěn)定性,，才可能將實驗前影響降到zui低。