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    ELISA試劑盒為什么蛻變？是什么影響了ELISA試劑盒質(zhì)保,？一旦蛻變會有什么影響呢,？
    1.辦法學(xué)的影響   

    ELISA測定形式包含以下幾種：雙抗體夾心法、間接法,、雙抗原夾心法,、IgM抗體捕捉法,、競爭抑制法,，其間競爭抑制法(HBeAb,HBcAb等選用)因受操作時差所引起的競爭等要素的影響,，成果重復(fù)性較差，質(zhì)量較難操控,。

    2.試劑要素
不同批次的ELISA試劑在制作進程中很難保證質(zhì)量*一致，即使是通過批批檢的項目其檢測成果也存在差異,，因而必須挑選和訂購長批號的試劑,，并保證保存條件。嚴格執(zhí)行這一規(guī)范可以防止因試劑批號改動而從頭建立質(zhì)控體系及從頭評估試劑的雜亂進程,，并且能夠保證成果的穩(wěn)定性,；關(guān)于效期短、使用率低的試劑,，應(yīng)當(dāng)小量分裝,，每次使用則取分裝部分即可，防止重復(fù)凍融造成試劑的失效,。

    3.樣本要素
標本攪擾要素包含內(nèi)源性攪擾要素和外源性攪擾要素,，前者包含類風(fēng)濕因子、補體,、異嗜性抗體,、本身抗體、溶菌酶等,，后者包含標本溶血,、標本被細菌污染、標本貯存時刻過長,、標本凝結(jié)不全,、冷凍標本的重復(fù)凍融等。

    4.操作要素
ELISA操作步驟雜亂,，操作不當(dāng)將引起較大的差錯,。加樣、溫育,、洗刷,、顯色、比色,。

    5.灰區(qū)的設(shè)置
通常情況下,，ELISA定性試驗以“陽性”和“陰性”來報告成果，兩者間有一條分界線被稱為“陽性判別值”(cut-off value,，CO值),，這是定性免疫測定成果報告的根據(jù)。

    6.標本復(fù)查
ELISA手工檢測進程雜亂,，影響要素較多,，即使室內(nèi)質(zhì)控在控，也或許因孔間差異而造成成果的差異,，因而加大復(fù)查力度是保證成果準確性的牢靠辦法,，比如對HBsAg,、HBeAg、HCV-Ab,、HIV-Ab,、TP-Ab等項目的可疑、弱陽性標本及罕見形式的檢測成果進行復(fù)查,。

    7.常表明成果的常用辦法
    a.定性測定
    b.半定量測定 成果一般以滴度表明,。
    c.定量測定 即用已知量的規(guī)范品作一系列稀釋后進行ELISA測定，制作規(guī)范曲線,，成果以肯定量或單位表明,。在ELISA定量檢測中每一塊反應(yīng)板都必須制作相應(yīng)的規(guī)范曲線。