化工儀器網(wǎng)
公司動(dòng)態(tài)
開啟中國(guó)銀屑病治療新時(shí)代,！諾華重磅產(chǎn)品可善挺
閱讀：4701 發(fā)布時(shí)間：2019-4-4瑞士制藥*諾華（Novartis）近日宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準(zhǔn)新型抗炎藥可善挺®（Cosentyx,，通用名：secukinumab,，司庫(kù)奇尤單抗，俗稱“蘇金單抗”）,，用于治療符合系統(tǒng)治療或光療指征的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者,。
作為目前shou個(gè)全人源白介素-17A（IL-17A）抑制劑，可善挺®將治療靶點(diǎn)集中于IL-17A這一銀屑病核心致病因子上,。通過特異性結(jié)合并中和多種來源的IL-17A抑制其促炎作用,、緩解癥狀，從而為中度至重度銀屑病患者帶來快速,、安全且持久的突破性治療方案,。可善挺®也是2018年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布《批臨床急需境外新藥名單》中shou個(gè)獲批的銀屑病生物制劑,。
諾華制藥執(zhí)行官韓保羅（Paul Hudson）先生表示,，“創(chuàng)想醫(yī)藥是諾華制藥的使命?？缮仆?reg;作為一種創(chuàng)新藥物,，自上市以來已使超過20萬患者獲益。我很期待它能夠?yàn)橹袊?guó)銀屑病醫(yī)生和患者帶來快速?gòu)?qiáng)效,、安全持久,、全面獲益的疾病解決方案。”
諾華制藥（中國(guó)）總裁張穎女士表示：“我很高興能將可善挺®這一重磅產(chǎn)品帶給中國(guó)患者和醫(yī)生?？缮仆?reg;的出現(xiàn)具有劃時(shí)代意義,，它重新定義了銀屑病治療，讓皮損清除或幾乎清除成為可能,。它不僅將為中國(guó)眾多飽受銀屑病困擾的患者帶來的臨床獲益,，更將切實(shí)提升患者及其家庭的生活質(zhì)量。”
突破性臨床獲益源自靶點(diǎn),，可善挺®開啟銀屑病治療全新時(shí)代
作為目前shou個(gè)且wei一一個(gè)全人源IL-17A抑制劑,，可善挺®能特異性結(jié)合任何來源的IL-17A而不妨礙其他細(xì)胞因子正常工作。 正因?yàn)榘悬c(diǎn),，加上全人源帶來的更高安全性,，可善挺®在中重度銀屑病以及頭皮、掌跖和甲銀屑病治療中體現(xiàn)出快速,、持久的療效及安全性,。
截止目前，可善挺®已在包括歐盟國(guó)家和美國(guó)在內(nèi)的80多個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市,，批準(zhǔn)用于治療銀屑病,、關(guān)節(jié)病型銀屑病及強(qiáng)直性脊柱炎，擁有超過20萬名患者5年持續(xù)性療效和安全性數(shù)據(jù)支持,，已被多個(gè)指南推薦為銀屑病治療用藥,。
可善挺®在中國(guó)患者中療效顯著，或?qū)⒏膶懳覈?guó)銀屑病整體治療策略
目前,，中國(guó)有600多萬人患有銀屑病,，包括輕度、中度和重度銀屑病,。銀屑病是一種終生衰弱的疾病,，嚴(yán)重影響患者的身體和情感生活質(zhì)量。
近發(fā)表的一項(xiàng)關(guān)于中國(guó)患者的III期研究顯示,，在441例接受可善挺®300毫克治療的中國(guó)中重度銀屑病患者中，分別有近98％和近81％的患者在第12周達(dá)到了PASI 75（即銀屑病面積和嚴(yán)重性指數(shù)改善75%）和PASI 90,；至第16周,，達(dá)到PASI 90的患者比例升至87%，即近九成患者實(shí)現(xiàn)皮損清除或幾乎清除,，且癥狀早在治療開始后第3周即得到迅速緩解,，證實(shí)可善挺®在中國(guó)患者中起效迅速，*,。
該項(xiàng)III期臨床研究負(fù)責(zé)人,、中華醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚性病學(xué)分會(huì)前任主任委員張建中教授表示該研究結(jié)果令人振奮，在療效和安全性方面甚至要優(yōu)于一些國(guó)外數(shù)據(jù)，該藥的上市可能為中國(guó)銀屑病治療帶來革命性變化：一方面,，有望將我國(guó)銀屑病治療目標(biāo)從PASI 75提高到PASI 90甚至PASI 100,；另一方面，還可能改寫銀屑病整體治療策略,，如將生物制劑作為銀屑病系統(tǒng)治療一線藥物,。“中國(guó)lll期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)讓我們對(duì)司庫(kù)奇尤單抗在中國(guó)的臨床應(yīng)用充滿期待，真的希望看到更多患者能因?yàn)閯?chuàng)新藥物的應(yīng)用而重獲新生,！”