公司動(dòng)態(tài)
上海恒遠(yuǎn)報(bào)道:肝癌一線治療新標(biāo)準(zhǔn)!
閱讀:1010 發(fā)布時(shí)間:2018-10-29-日本藥企衛(wèi)材(Eisai)與默沙東日本子公司MSD K.K.近日聯(lián)合宣布,,2家公司已經(jīng)開始在日本市場(chǎng)聯(lián)合營(yíng)銷靶向抗癌藥Lenvima(中文品牌名:樂衛(wèi)瑪,,通用名:甲磺酸侖伐替尼,lenvatinib mesylate),。今年3月,,衛(wèi)材和默沙東通過一家子公司達(dá)成了Lenvima的共同開發(fā)和共同商業(yè)化戰(zhàn)略合作。
Lenvima是由衛(wèi)材內(nèi)部研發(fā)的一種口服多受體酪氨酸激酶(RTK)抑制劑,,具有新穎的結(jié)合模式,,除抑制參與腫瘤增殖的其他促血管和致癌信號(hào)通路相關(guān)RTK(包括血小板衍生生長(zhǎng)因子[PDGF]的受體PDGFR,KIT和RET)外,,還能夠選擇性抑制血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)受體(VEGFR1,、VEGFR2、VEGFR3)和成纖維生長(zhǎng)因子(FGF)受體(FGFR1,,F(xiàn)GFR2,,F(xiàn)GFR3,F(xiàn)GFR3)的激酶活性,。
截止目前,,Lenvima已獲包括美國(guó)、日本,、歐洲和亞洲的50多個(gè)國(guó)家和地區(qū)批準(zhǔn),,用于難治性甲狀腺癌,并獲包括美國(guó)和歐盟在內(nèi)的40多個(gè)國(guó)家和地區(qū)批準(zhǔn)聯(lián)合依維莫司(everolimus)用于腎細(xì)胞癌(RCC)的二線治療,。此外,,Lenvima還獲包括日本、美國(guó),、歐洲,、中國(guó)及其他國(guó)家和地區(qū)批準(zhǔn)治療肝細(xì)胞癌(HCC)。在日本,,自2018年3月HCC適應(yīng)癥獲批以來,,已有大約4500例患者接受了Lenvima的治療。
在中國(guó)市場(chǎng),,Lenvima于2018年9月初獲批準(zhǔn),,作為一種單藥療法,用于治療既往未接受過全身系統(tǒng)治療的不可切除的肝細(xì)胞癌(HCC)患者,。中國(guó)是*肝癌患者多的國(guó)家,,此次批準(zhǔn),標(biāo)志著Lenvima將進(jìn)入中國(guó),,是十年來個(gè)在中國(guó)被批準(zhǔn)作為肝細(xì)胞癌(HCC)一線系統(tǒng)治療的新治療方案,。
在范圍內(nèi),,肝癌是導(dǎo)致癌癥死亡的第二大病因,每年新增78萬例(歐洲每年新增7.1萬例),,死亡大約75萬例,。肝細(xì)胞癌(HCC)占原發(fā)性肝癌病例的90%,早期階段的HCC可通過多種手段治療,,包括手術(shù)切除,、射頻消融術(shù)、無水乙醇注射術(shù),、化療栓塞治療等等,,但不可切除性HCC的治療選擇非常有限,預(yù)后極差,,導(dǎo)致該領(lǐng)域存在著一個(gè)顯著未滿足的醫(yī)療需求,。此前,臨床治療上,,拜耳的靶向抗癌藥多吉美(Nexavar)是一個(gè)獲批一線治療不可切除性HCC的分子靶向藥物,。
肝癌存在較大的區(qū)域差異性,大多數(shù)病例發(fā)生在亞洲,,首先是中國(guó),,其次是非洲。肝細(xì)胞癌約占原發(fā)性肝癌的85%-90%,。肝細(xì)胞癌與慢性肝病有關(guān),,尤其是肝硬化。肝硬化的主要原因包括乙型肝炎病毒和丙型肝炎病毒感染,。然而,根據(jù)近的一項(xiàng)調(diào)查,,非乙肝/非丙肝-肝細(xì)胞癌正呈上升趨勢(shì),。