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1. 實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)品的初步標(biāo)定
    選好原料后,，根據(jù)各種標(biāo)準(zhǔn)品的不同要求，用適宜的保護(hù)緩沖液稀釋,，然后用標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行初步標(biāo)化,，大體確定其效價(jià)單位數(shù)。
標(biāo)準(zhǔn)品的分裝,，凍干和熔封：
① 將上述初步標(biāo)定的標(biāo)準(zhǔn)品分裝,，度應(yīng)在±1%以內(nèi)。
② 需要干燥保存者分裝后立即進(jìn)行凍干和熔封,。
③ 整個(gè)分裝,、凍干和熔封過程，必須密切注意各安瓿間效價(jià)和穩(wěn)定性的一致性,。
2. 實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)品的正式標(biāo)定
    標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)進(jìn)行效價(jià)測定,，特異活性穩(wěn)定性試驗(yàn)，無菌試驗(yàn),。凍干標(biāo)準(zhǔn)品還應(yīng)進(jìn)行水分測定和真空度檢查,。
    效價(jià)協(xié)作標(biāo)定：由檢定所負(fù)責(zé),，以同類標(biāo)準(zhǔn)品為依據(jù)，組織有關(guān)單位參加,，對(duì)國家標(biāo)準(zhǔn)品的效價(jià)進(jìn)行協(xié)作標(biāo)定,，標(biāo)定結(jié)果必須經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，然后由檢定所負(fù)責(zé)寫出建立國家標(biāo)準(zhǔn)品的全面技術(shù)總結(jié),，提交衛(wèi)生部生物制品標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)審查,。

標(biāo)準(zhǔn)品的審定：
① 衛(wèi)生部生物制品標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)常委會(huì)組織有關(guān)委員和專家對(duì)檢定所提交的新標(biāo)準(zhǔn)品（包括國家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品和參考試劑）的建立進(jìn)行全面的技術(shù)審查,，zui后報(bào)衛(wèi)生部審批,。
② 已建立的國家標(biāo)準(zhǔn)品在制備新的批號(hào)時(shí)應(yīng)報(bào)衛(wèi)生部生物制品標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)及衛(wèi)生部備案。