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膏藥貼劑粘結(jié)性能的測試方法
膠粘性是膏藥的一個重要的性能,，若膏藥的膠粘性較差,，即膏藥在患處的貼附力較低,，可能會影響藥物向體內(nèi)的滲透性或?qū)ι窠?jīng)末梢的刺激性,，不能很好的發(fā)揮藥效,，甚至出現(xiàn)膏藥脫落的現(xiàn)象,；而膏藥的膠粘性過高，從患處取走膏藥時會有部分膠黏成分粘貼在皮膚上，或者使人疼痛難忍,，甚至還會出現(xiàn)紅腫現(xiàn)象,。因此，適宜的膠粘性是發(fā)揮膏藥的良好藥效,、患者使用方便舒適的重要條件,。
表現(xiàn)膏藥膠粘性的性能指標有初粘性、持粘性,、剝離強度等,，相關(guān)的測試方法在中國藥典、YY/T 0148-2006《醫(yī)用膠帶通用要求》中都有規(guī)定,，本文是根據(jù)YY/T 0148-2006《醫(yī)用膠帶通用要求》對膏藥的剝離強度進行測試,。
1.試驗設(shè)備
美國MARK-10公司生產(chǎn)的ESM303拉壓試驗機及相關(guān)夾具對膏藥樣品的剝離強度進行檢測。
1.1設(shè)備原理
設(shè)備配置了上,、下兩個夾頭,，夾頭是用于夾持試樣的，上夾頭可按照設(shè)備預(yù)先設(shè)定的試驗速度進行移動,，下夾頭是固定不動的,。試驗時將試樣的兩端分別裝夾在上、下夾頭上,，兩夾頭做相對運動,，上夾頭上配置的力值傳感器與機器內(nèi)部配置的位移傳感器會實時記錄試樣在發(fā)生變化的過程中產(chǎn)生的力值、位移,，從而zui終計算出試樣的拉伸,、撕裂、剝離力,、變形率等性能指標,。
1.2 適用范圍
(1) 設(shè)備適用于試樣90度剝離、180度剝離,、拉伸性能,、拉斷力、抗撕裂性能,、熱封強度等基礎(chǔ)性能測試,。
(2) 通過夾具，本設(shè)備還可用于薄膜抗穿刺力,、輸液袋抗穿刺力,、軟橡膠瓶塞穿刺/拉拔力、口服液蓋撕開力,、口服液蓋穿刺/拉拔力,、牙刷刷毛拉拔力,、果凍杯和酸奶杯開啟力等多種產(chǎn)品、包裝件性能的測試,。
(3) 本設(shè)備符合多項國家和標準,，如ISO 37、GB 8808,、GB/T 1040.1 ~ GB/T 1040.4,、GB/T 1040.5、GB/T 4850,、GB/T 2790,、GB/T 2791、GB/T 17590,、ASTM E4,、ASTM D882、ASTM D1938,、ASTM D3330,、JIS P8113、QB/T 2358,、QB/T 1130等20余項,。
1.3 設(shè)備參數(shù)
設(shè)備的量程規(guī)格有50 N、250N,，500 N多種可供選擇，測試的精度優(yōu)于±0.1%FS,。
設(shè)備支持拉,、壓雙向試驗?zāi)Ｊ剑俣瓤烧{(diào)范圍：0.5-1100mm/min
設(shè)備通過限位保護,、過載保護以及自動返回等智能指令,，保證用戶的操作安全。
設(shè)備配置了專業(yè)的測試軟件,，實時繪制曲線,輸出測量報告,。
1.4 試驗步驟
（1）從膏藥樣品具有膠粘性的部位裁取寬25 mm的試樣5片。
（2）去除試樣的保護層,，將試樣粘貼在清潔不銹鋼板的中央,，保持試樣的另一端不與不銹鋼板粘貼(自由端)，試樣的兩邊應(yīng)與不銹鋼板的兩個長邊平行,。
（3）用滾子在試樣表面沿長度方向滾壓四次,，然后將試樣放置10分鐘。
（4）將試樣的自由端與不銹鋼板分別夾持在設(shè)備的上,、下夾頭中,，使剝離面與上,、下夾具的中心線重合
（5）設(shè)置試驗速度，點擊試驗選項,，試驗開始,，試樣發(fā)生剝離，設(shè)備實時記錄剝離過程中的力值及曲線,。
1.5,、結(jié)論
膏藥的膠粘性是一項重要的性能，本文通過測試膏藥的剝離強度來表征其膠粘性,。ESM303電子拉壓試驗機可用于膏藥剝離強度的測試,，測試結(jié)果重復(fù)性好、精度高,，能夠真實的反映出膏藥的膠粘性,。除了膏藥的剝離強度外，該設(shè)備還可用于膠粘帶的剝離強度,、軟塑包裝復(fù)合膜的剝離強度,、包裝袋的熱封強度、拉伸性能,、抗穿刺力等多種性能的檢測,，應(yīng)用范圍極廣。
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