中藥配方顆粒,長期以來由于沒有統(tǒng)一的標準,,而且生產(chǎn)時采用的原料藥材來源不同,,導致臨床使用的安全性和有效性存在很大的隱患,也給市場監(jiān)管帶來不便,。直至 2021 年 2 月,,國家藥品監(jiān)督管理局等要求中藥配方顆粒應執(zhí)行國家標準,以推動標準的制定和完善,。這個措舉為中醫(yī)藥行業(yè)帶來正面的沖擊,,生產(chǎn)企業(yè)紛紛為檢測質(zhì)量做好把關。
薄層色譜技術,,多年來為中藥配方顆粒的鑒別提供準確的質(zhì)量評價, 能應用對照藥材,、對照品、對照提取物等,,進行詳細比對,,有效解決解決指紋 / 特征圖譜 / 相對保留時間計算出現(xiàn)偏差的問題,提高方法的重現(xiàn)性,。
為了幫助大家了解如何提升對中藥配方顆粒的質(zhì)量控制,,力揚榮幸邀請了國際 HPTLC (高效薄層色譜) 協(xié)會中國分會會員 - 郭隆鋼先生跟大家分享他的工作心得及經(jīng)驗,并于 11 月25 日 (周五) 舉行 [對照提取物及薄層色譜在配方顆粒質(zhì)量標準中的應用探討]網(wǎng)絡會議,,誠邀各位出席參與,。
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