流通池法溶出儀是一種常見的藥品溶出儀器,,主要用于研究各種藥物的釋放情況,,其原理是通過維持一定的溫度和速度,使藥物在溶劑中逐漸溶出并被檢測(cè),。
流通池法溶出儀主要用于評(píng)估藥物制劑在體外環(huán)境中釋放活性成分的過程,。 它通過模擬人體消化道中的條件,測(cè)量樣品在一定時(shí)間內(nèi)溶出的活性成分的量來評(píng)估其溶解度和釋放特性,。
流通池法溶出儀的工作原理基于溶出度測(cè)試原理,。先將待測(cè)制劑(如片劑、膠囊等)放入流通池中,,并確保其正確位置和穩(wěn)定性,。然后,根據(jù)所需測(cè)試條件制備模擬人體消化液,,并開啟泵使模擬消化液循環(huán)進(jìn)入流通池中,,維持一定速度以保持穩(wěn)定的溶解條件。同時(shí),,控溫裝置會(huì)維持流通池中的恒定溫度,。在不同時(shí)間點(diǎn)上,使用自動(dòng)吸取器從流通池中抽取樣品,,并進(jìn)行分析,,確定活性成分在不同時(shí)間點(diǎn)上的溶解度或釋放度。通過對(duì)采樣得到的數(shù)據(jù)進(jìn)行處理和計(jì)算,,得出溶出曲線,、釋放度隨時(shí)間的變化等結(jié)果,。
流通池法溶出儀適用于多種劑型的溶出度和釋放度測(cè)定,包括片劑,、膠囊劑,、植入劑、藥物釋放支架,、栓劑,、粉末及顆粒劑等。它適用于難溶性藥物的溶出研究,,能夠更好地模擬體內(nèi)生理環(huán)境,,具有較高的區(qū)分力。此外,,該儀器還可以配置不同類型的樣品池,,適用于MR、CR和ER片劑,、膠囊劑,、栓劑、粉末劑,、丸劑,、原料藥、植入劑,、藥物洗脫支架、霜?jiǎng)?、凝膠劑,、懸浮劑、微球,、脂質(zhì)體和納米球等各種傳統(tǒng)劑型和新劑型的溶出測(cè)定,。
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