納米混懸液給藥系統(tǒng)是一種新型的給藥系統(tǒng),。將藥物做成納米混懸劑有利于增加藥物溶出度和提高生物利用度。對(duì)于難溶性藥物,，做成納米混懸劑,，可改善其體內(nèi)藥物動(dòng)力學(xué)行為，提高藥效,。
不同工藝下的納米混懸劑,，受其處方成分差異、API粒徑分布,、晶型等影響,，溶出行為可能有差異。
（引用自文獻(xiàn)[1]）
因此,，溶出實(shí)驗(yàn)也是納米混懸劑研究的重要手段,。那么，不同制劑工藝下得到的不同批次納米混懸劑,，我們?cè)撊绾螠y(cè)試它們的溶出行為是否有明顯差異,？溶出度測(cè)試應(yīng)該如何進(jìn)行？
從混懸劑溶出實(shí)驗(yàn)的角度看,，使用槳法,，直接將混懸劑投到溶出杯進(jìn)行溶出實(shí)驗(yàn)，似乎是可行的方案,。的確,，槳法也是混懸制劑中比較常用的方法，但當(dāng)中可能存在一些問(wèn)題,，影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果,，下面列舉一個(gè)例子：
槳法 用移液槍移取一定體積的混懸劑，加入溶出杯中
在槳法的溶出度實(shí)驗(yàn)下，納米混懸劑的樣品釋放速度過(guò)快,，無(wú)法比較不同批次樣品的溶出差異,。仔細(xì)思考槳法的溶出實(shí)驗(yàn)過(guò)程，我們可以找出當(dāng)中的問(wèn)題：
移液槍移取納米混懸劑,，6個(gè)平行樣品,，加樣的時(shí)候6杯的加樣有時(shí)間差，樣品的溶出在混懸劑與溶出介質(zhì)接觸時(shí)已經(jīng)開始,；
納米混懸劑加入到溶出杯時(shí)的高度,、位置可能出現(xiàn)差異，影響溶出結(jié)果,；
小體積的納米混懸劑一下子加入到比較大體積的溶出介質(zhì)中,，可能瞬間溶出；
納米混懸劑分散在溶出介質(zhì)中,，可能在取樣時(shí),，把沒(méi)溶出的樣品取走，影響溶出結(jié)果,。
流池法 混懸劑被載入流通池,，以閉環(huán)系統(tǒng)完成實(shí)驗(yàn)
除了槳法，當(dāng)然我們可以考慮使用流池法進(jìn)行實(shí)驗(yàn),。流池法是《中華人民共和國(guó)藥典2020版》新增的方法,，因其靈活性和適用范圍廣泛，在混懸劑的溶出研究中也適用,。而流池法的閉環(huán)系統(tǒng),，尤其適用于緩慢釋放的樣品，讓樣品慢慢溶出,。
（粒徑：樣品1＜樣品2）
從流池法的結(jié)果中看出,，納米混懸劑緩慢溶出，不同的納米混懸劑溶出有差異,。相比于槳法,，流池法有以下優(yōu)勢(shì)：
納米混懸劑被載入流通池中，加樣位置相對(duì)固定,；
納米混懸劑在實(shí)驗(yàn)開始后才與溶出介質(zhì)接觸,，才開始溶出的過(guò)程；
納米混懸劑可以被濾膜阻擋在流通池中,，溶出過(guò)程在流通池中發(fā)生,；
流通池池子體積較小，并且在溶出原理上其動(dòng)力更溫和,，能得到較緩慢的溶出曲線,。
一篇發(fā)布在Molecular Pharmaceutics的文獻(xiàn)[1],，也利用流池法進(jìn)行了納米混懸劑的體外釋放度研究。在溶出過(guò)程中,，納米混懸劑被裝載在流通池中的，已溶出的API可以透過(guò)濾膜流出流通池,，而沒(méi)有溶出的API則被阻擋在流通池里繼續(xù)溶出,。
（引用自文獻(xiàn)[1]）
對(duì)流池法方法進(jìn)行優(yōu)化后，可以進(jìn)行不同樣品的溶出實(shí)驗(yàn),，有效對(duì)比溶出行為的差異,。
（引用自文獻(xiàn)[1]）
從以上可以看到，流池法在混懸劑的溶出度研究中有一定的優(yōu)勢(shì),。以流池法進(jìn)行納米混懸劑的溶出度實(shí)驗(yàn),，可以更真實(shí)地反映混懸劑的釋放行為，提高實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性,。如果在做混懸劑的溶出實(shí)驗(yàn)上碰到問(wèn)題了,，可以嘗試一下流池法，或許有意外的收獲,。
文獻(xiàn)引用：
[1] Rudd ND, Reibarkh M, Fang R, Mittal S, Walsh PL, Brunskill APJ, Forrest WP. Interpreting In Vitro Release Performance from Long-Acting Parenteral Nanosuspensions Using USP-4 Dissolution and Spectroscopic Techniques. Mol Pharm. 2020 May 4;17(5):1734-1747.
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