SOTAX CE 7smart 流通池法溶出度測定儀藥物溶解度測定,，符合 USP、EP 和 JP 的藥典要求,，特別適合溶媒用量少和漏槽條件下難溶性化合物的溶出度測定,。儀器可配置不同類型的樣品池，用于 MR,、CR 和 ER 片劑,、膠囊劑、栓劑,、粉末劑、丸劑,、原料藥,、植入劑、醫(yī)療器械,、眼用制劑,、藥物洗脫支架、霜劑,、凝膠劑,、懸浮劑、微球,、脂質體和納米球等各種傳統(tǒng)劑型和新型劑型的溶出測定,。該系統(tǒng)可選擇配置開放系統(tǒng)和閉合系統(tǒng)兩種模式，開放系統(tǒng)適用于那些需要依靠大量溶出介質以保持漏槽條件的制劑,，閉合系統(tǒng)適用于試驗只需少量溶出介質 (如 15ml) 的制劑 (如支架釋放制劑),。根據(jù)試驗需要，客戶可選擇配置手動或自動取樣,、UV 在線檢測,，也可配置收集器收集樣品用于離線 HPLC 測試。
藥物溶解度測定的注意事項
選擇合適的溶劑：選擇適合溶解藥物的溶劑,，通?？梢酝ㄟ^文獻資料或實驗選定。
溶解度的測量溫度：藥物的溶解度與溫度有關,，需注意測量時的溫度,，通常按照藥物的理論熔點進行測定。
溶解度的測量時間：測量需要一定的時間,，一般的測量時間為24小時,，但也會有特殊情況需要更長的時間測量。
攪拌速度：藥物在溶解過程中需要攪拌,，攪拌的速度需控制在適當范圍內,，避免藥物分解或反應產(chǎn)生,。
溶解度的分析方法：可以采用多種分析方法，如比色法,、電化學分析法,、熒光分析法等，選擇適合的分析方法能夠提高測量的準確性和精確性,。
實驗環(huán)境：要保持實驗室環(huán)境整潔,、干凈，避免雜質,、塵埃對實驗結果的影響,。
實驗操作：要嚴格按照實驗規(guī)程進行操作，避免誤差的產(chǎn)生,。
實驗記錄：要詳細記錄實驗的過程和結果,，包括藥物的名稱、溶解劑的名稱和用量,、測定的溫度,、測定的時間、分析方法,，以便后續(xù)分析和處理,。
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