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新藥研發(fā)難關(guān) 如何以自動化技術(shù)攻克障礙

閱讀:312      發(fā)布時間:2022-7-12
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Sample Prep.jpg


新藥研發(fā)過程中,樣品前處理不單耗時長, 且成本高,,尤其是樣品稱量,,可以說是每個實驗人員避不開的操作,每次開始實驗的時候,,首先要做的事情就是樣品稱量,、試劑投料。


稱量任務(wù)看似簡單,,但卻涉及許多繁瑣且重復(fù)的步驟,,極容易產(chǎn)生人為誤差。遇到特殊情況,,更是會給操作人員帶來不小的挑戰(zhàn),。為了應(yīng)對以上難題,力揚企業(yè)最近就新藥研發(fā)話題,,邀請了產(chǎn)品經(jīng)理杜世振博士與藥研群組成員展開了在線討論,,并總結(jié)了以下內(nèi)容,今天與大家一同分享,。



01



以自動加樣技術(shù)

變革傳統(tǒng)實驗室物料稱量及分配模式




傳統(tǒng)加樣中,,我們需要把樣品放在臺式天平上,繼而進(jìn)行分配,但如此簡單的一個任務(wù)卻往往是在研發(fā)過程中的一個瓶頸問題,,比如樣品數(shù)量多,、特殊樣品 (如: 微量、高粘度,、易揮發(fā)樣品等) 稱量難,,邊反應(yīng)邊加樣難操作等。


針對這些問題,,瑞士 Chemspeed 研發(fā)了頂置式加樣方式,,對傳統(tǒng)的稱量加樣方式進(jìn)行了革命性的改變,從根本上解決了上面提到的瓶頸問題,。如圖所示,,頂置式天平配置在平臺上,被譽(yù)為 “行走的天平",,它由機(jī)械手抓起、移動,,并帶著樣品按照設(shè)定的程序走到定的目標(biāo)容器上方,,然后以程序設(shè)定的質(zhì)量進(jìn)行樣品分配。

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毫克級別 加樣輕松

介于 1 – 2 毫克或者少于 1 毫克的樣品,,加樣難度較大,,Chemspeed 設(shè)有兩款工具可以完成任務(wù)。


第一個是 GDU-P fd (見圖中藍(lán)圈處),,此工具適用于有足夠物料來源的樣品,,比如實驗室的常規(guī)試劑。當(dāng)物料有幾十或者上百克可以用時,,這種情況下便可以將物料預(yù)先填裝到 GDU-P fd 的物料罐內(nèi) (30mL),,然后通過 GDU-P fd 天平進(jìn)行自動加樣。


第二個工具是 SWILE (見圖中藍(lán)圈處),,它可以完成分配 100 微克到 10 毫克范圍內(nèi)樣品,,其應(yīng)用場景主要是物料有限或者樣品特別珍貴試劑或樣品。分配過程使用一次性玻璃毛細(xì)管分配器,,直接到物料瓶里 (如 2mL 小瓶,、或 4mL 小瓶) 取樣,然后天平移動到目標(biāo)容器上方進(jìn)行分配,,分配過程無死體積,,無交叉污染,而且不需要對原料進(jìn)行分裝處理,,分配完成后原料瓶幾乎保持原封不動,。

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樣品種類多樣 分類處理專業(yè)化

在長達(dá) 20 多年的研發(fā)歷程中, Chemspeed 逐步開發(fā)了六款主要頂置式加樣工具,可以覆蓋在實驗過程中大多數(shù)樣品,。圖中左三款是針對固體樣品加樣的工具,,它們可以完成單次加樣 1 毫克以下到 100 克范圍內(nèi)的固體樣品加樣任務(wù) (如粉末、顆粒狀的化合物);圖中右三款是針對液體化合物進(jìn)行分配的,,其中 GDU-V 是對液體按質(zhì)量進(jìn)行分配的工具,,而 GDU-HV 是針對高粘度 (如甘油、膏狀物) 化合物的加樣工具,。對于毫克級別或者毫克以下的液體化合物,,SWIP 可以輕松應(yīng)付。由于它的加樣過程需要用毛細(xì)管進(jìn)行沾取,,因此 SWIP 適用于粘稠狀化合物,。


除上述頂置式加樣工具外,Chemspeed 亦提供了四通道的液體加樣工具,,可以進(jìn)行體積式的移液操作,,其主要針對常規(guī)試劑 (如水、甲醇,、乙醇等溶劑),,無需按照重量分配。此工具只需按體積去加樣,,加強(qiáng)效率也相較更快,。

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集成手套箱 實現(xiàn)氮氣保護(hù)

如果需要在反應(yīng)過程中通過氮氣或者其他的惰性氣氛保護(hù),Chemspeed 反應(yīng)器即可輕松實現(xiàn),。通過氣氛置換功能,,便可自動化實現(xiàn)氣氛置換。


當(dāng)涉及對水氧敏感的化合物存放,,或水氧敏感化合物的頻繁使用,,那么必須使平臺處于惰性氣氛環(huán)境中工作,這種情況下我們可以對平臺進(jìn)行氮氣吹掃箱體集成,,或是手套箱集成,。


下圖為力揚用戶使用 Chemspeed 集成德國的布勞恩手套箱自動化平臺,反應(yīng)所需的樣品,、反應(yīng)器均放置于手套箱中,。

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02

多品牌友好 實現(xiàn)集成自由




Chemspeed 平臺現(xiàn)可無縫集成市面上主流品牌的液相色譜、氣相色譜,,以及其他第三方設(shè)備,。


SWING 平臺為例,它可與任何擁有開放通訊接口的第三方平臺進(jìn)行集成,。如缺少通訊接口,,SWING 平臺也可做物理集成,,常用的方式是通過六軸機(jī)械手進(jìn)行跨平臺的自動化轉(zhuǎn)移。如圖中展示與離心機(jī)對接過程,,其中樣品在 SWING 平臺和離心機(jī)之間的轉(zhuǎn)移步驟就是通過六軸機(jī)械手完成,。除此之外,我們也可以通過此類方法和微波反應(yīng)器,、液相色譜,、氣相色譜進(jìn)行對接操作。

Chemspeed robotic arms.jpg




03

自動化過濾流程 雙重方案任您選擇




下圖展示的是 Chemspeed 第一類自動化過濾的方案,。即通過真空系統(tǒng)連接過濾濾芯,,完成抽濾功能,最終實現(xiàn)對固體,、液體的混合物實現(xiàn)固液分離的過程,。

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Chemspeed filtration head.jpg


第二類過濾方案是通過 SPE 固相萃取,完成過濾操作 (如下圖所示),。

Chemspeed filtration SPE.jpg



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綜合以上介紹,,Chemspeed 除了擁有前沿技術(shù),也提供多項以藥物研發(fā)為主的全自動解決方案,,適合不同過程使用,,讓藥企輕易擊破開發(fā)難關(guān),加快效率及減低成本,。

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