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崩解時限測定儀的詳細(xì)說明

用于對固體制劑的片劑,、糖衣片,、薄膜衣片、腸溶衣片 ,、浸膏片和膠囊等藥物進(jìn)行崩解時限試驗的儀器,。用于檢查固體制劑在規(guī)定條件下的崩解情況,。

依靠崩解時限檢查作為所有片劑、膠囊在體內(nèi)吸收的評定標(biāo)準(zhǔn)顯示然是不夠完善的,，因為藥物溶解后通過崩解儀篩網(wǎng)粒徑常在1.6-2.0mm之間,，而藥物需呈溶液狀態(tài)才能被機(jī)體吸收，其粒子大小以A來計算,，所以崩解僅僅是藥物溶出的zui初階段,，而后面的繼續(xù)分散和溶解過程，崩解時限檢查是無法控制的,，且固體制劑的崩解還要受到處方設(shè)計,，制劑制備，貯存過程及體內(nèi)許多復(fù)雜因素的影響,，所以崩解時限檢查不能客觀反映藥物與賦形劑之間的關(guān)系和影響,，而溶出度檢查卻包括了崩解及溶解過程，因此研究溶出度就有更重要的意義,。

時限意義

藥物在體內(nèi)吸收速度常常由溶解的快慢而決定,，固體制劑中的藥物在被吸收前，必須經(jīng)過崩解和溶解然后轉(zhuǎn)為溶液的過程,，如果藥物不易從制劑中釋放出來或藥物的溶解速度極為緩慢,，則該制劑中藥物的吸收速度或程度就有可能存在問題，另一方面,，某些藥理作用劇烈,，安全指數(shù)小，吸收迅速的藥物如果溶出速度太快,，可能產(chǎn)生明顯的不良反應(yīng),，維持藥效的時間也將縮短，在這種情況下,，制劑中藥物的溶出速率應(yīng)予以控制,。

藥物在體內(nèi)吸收速度常常由溶解的快慢而決定，固體制劑中的藥物在被吸收前,，必須經(jīng)過崩解和溶解然后轉(zhuǎn)為溶液的過程,，如果藥物不易從制劑中釋放出來或藥物的溶解速度極為緩慢，則該制劑中藥物的吸收速度或程度就有可能存在問題,，另一方面,，某些藥理作用劇烈，安全指數(shù)小,，吸收迅速的藥物如果溶出速度太快,，可能產(chǎn)生明顯的不良反應(yīng)，維持藥效的時間也將縮短,，在這種情況下,，制劑中藥物的溶出速率應(yīng)予以控制,。