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C41H64O14有關(guān)物質(zhì)檢測

時間：2023-12-6閱讀：283

一種有機化合物，化學(xué)式為C41H64O14,，是一種中效強心苷類藥物,，為白色結(jié)晶性粉末，無臭,，味苦,。在治療時，對心臟的作用表現(xiàn)為正性肌力作用,，減慢心率,，抑制心臟傳導(dǎo)。適用于低輸出量型充血性心力衰竭、心房顫動,、心房撲動,、陣發(fā)性室上性心動過速。在洋地黃類藥物中,，C41H64O14排泄較快而且蓄積性較小,，口服吸收不全，也不規(guī)則,，人中毒血藥濃度2.73～3.9nmol/L,，成人致死量10mg。

色譜條件

色譜柱：YMC Triart C18, 250*4.6mm, 5um, PN:TA12S05-2546PTH;

流動相：流動相A為乙腈-水（10∶90）,，流動相B為乙腈-水（60∶40）,；

洗脫梯度：

時間（分鐘）	流動相A（%）	流動相B（%）
0	60	40
5	60	40
15	0	100
15.1	60	40
20	60	40

柱溫：35℃;

檢測器：230nm;

流速：1.5mL/min;

系統(tǒng)適用性溶液：取供試品溶液1ml，用對照品溶液稀釋至10ml,，搖勻,。

供試品溶液：取本品適量，精密稱定,，加稀乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,。

對照品溶液：取洋地黃毒苷對照品，精密稱定,，加稀乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.02mg的溶液。

進樣量：20μL;

運行時間：20min,。

譜圖和數(shù)據(jù)

1. 系統(tǒng)適用性檢測譜圖

2. 檢測數(shù)據(jù)

NO.	峰名稱	保留時間(min)	理論板數(shù)	分離度USP
1	C41H64O14	10.288	56069	/
2	洋地黃毒苷	16.145	120286	32.56

結(jié)論

中國藥典對系統(tǒng)適用性要求,，理論板數(shù)按C41H64O14峰計算不低于2000。C41H64O14峰與洋地黃毒苷峰之間的分離度應(yīng)符合規(guī)定,。選用YMC Triart C18, 250*4.6mm, 5um, PN:TA12S05-2546PTH色譜柱,，C41H64O14峰理論板數(shù)為56069，C41H64O14峰與洋地黃毒苷峰之間的分離度為32.56,，滿足藥典要求,。