色譜條件

色譜柱：YMC Triart C18, 250*4.6mm, 5um, P/N:TA12S05-2546PTH;

流動相： 甲醇-乙腈-0.02mol/L醋酸銨溶液（1∶1∶2）（用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至4.0±0.05）；

柱溫：35℃;

檢測器：308nm;

流速：1.0mL/min;

系統(tǒng)適用性溶液：取曲尼司特約50mg,，加甲醇50ml,，超聲使溶解，搖勻,，在光強度1500lx以上照射2小時,，搖勻，放冷,。

進樣量：10μL;

運行時間：35min,。

譜圖和數(shù)據(jù)

1.                      系統(tǒng)適用性檢測譜圖

2.                      檢測數(shù)據(jù)

結(jié)論

中國藥典對系統(tǒng)適用性要求，理論板數(shù)按曲尼司特峰計算不低于4000,，曲尼司特峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求,。選用YMC Triart C18, 250*4.6mm, 5um, P/N:TA12S05-2546PTH色譜柱，曲尼司特峰的理論板數(shù)為8955,，曲尼司特峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度為6.00,，滿足藥典要求。