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C21H26ClN3OS有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)

時(shí)間:2023-10-25閱讀:479

過非那,是一種有機(jī)化合物,,化學(xué)式為C21H26ClN3OS,,主要用作抗精神病藥,臨床上主要用于治療偏執(zhí)性精神病,、反應(yīng)性精神病,、癥狀性精神疾病,單純型及慢性精神分裂癥,,也用于治療,、嘔吐、呃逆等癥,,神經(jīng)癥具有焦慮緊張癥狀者,,亦可用小劑量配合其他藥物治療

色譜條件


色譜柱:YMC Triart C18 , 250*4.6mm , 5um ,,PN:TA12S05-2546PTH,;

流動(dòng)相流動(dòng)相A為甲醇,流動(dòng)相B0.03mol/L醋酸溶液,;

洗脫梯度:

時(shí)間(分鐘)

流動(dòng)相A(%)

流動(dòng)相B(%)

0

67

33

40

67

33

50

90

10

60

100

0

75

67

33

35;

檢測(cè)器:254nm;

流速:1.0mL/min;

系統(tǒng)適性溶液:C21H26ClN3OS25mg,置25ml量瓶中,,加甲醇15ml溶解,,加入30%過氧化氫溶液2ml,搖勻,,用甲醇稀釋至刻度,,搖勻,放置1.5小時(shí),。

進(jìn)樣量:20μL;

運(yùn)行時(shí)間:75min,。

譜圖和數(shù)據(jù)

1.                      系統(tǒng)適用性檢測(cè)譜圖


2.                      檢測(cè)數(shù)據(jù)

NO.

峰名稱

保留時(shí)間(min)

拖尾因子

分離度USP

1

雜質(zhì)Ⅰ

12.868

1.09

/

2

雜質(zhì)Ⅱ

18.842

1.12

8.26

3

C21H26ClN3OS

26.755

1.03

8.02

結(jié)論

中國(guó)藥典對(duì)系統(tǒng)適用性要求,C21H26ClN3OS峰保留時(shí)間約為27分鐘,,與相對(duì)保留時(shí)間約為0.73的降解雜質(zhì)峰之間的分離度應(yīng)大于7.0,。選用YMC Triart C18 , 250*4.6mm , 5um ,PN:TA12S05-2546PTH,;色譜柱,,C21H26ClN3OS峰保留時(shí)間為26.755分鐘,與相對(duì)保留時(shí)間約為0.73的降解雜質(zhì)峰之間的分離度為8.02,,滿足藥典要求,。



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