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頭孢克洛有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)

時(shí)間:2023-9-27閱讀:3574

(cefaclor),呈白色至微黃色粉末或結(jié)晶性粉末,,微臭,,在水中微溶,在甲醇,、乙醇,、二氯甲烷中幾乎不溶。頭是β-內(nèi)酰胺類抗生素,,頭孢菌素類藥,,其是第二代頭孢菌素,主要適用于敏感菌所致的急性咽炎,、急性扁桃體炎,、中耳炎,、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染,、皮膚軟組織感染和尿路感染等,。

色譜條件

色譜柱:YMC Triart C18 , 250*4.6mm , 5um ,PN:TA12S05-2546PTH,;

流動(dòng)相A0.78%磷酸二氫鈉溶液(取磷酸二氫鈉7.8g,,加水溶解并稀釋至1000ml,用磷酸調(diào)節(jié)pH值至4.0),,

流動(dòng)相B0.78%磷酸二氫鈉溶液(pH4.0)-乙腈(5545)

洗脫梯度: 

時(shí)間(分鐘)

流動(dòng)相A(%)

流動(dòng)相B(%)

0

95

5

30

75

25

45

0

100

50

0

100

51

95

5

61

95

5

30;

檢測(cè)器:220nm;

流速:1.0mL/min;

系統(tǒng)適性溶液:取頭對(duì)照品和頭δ-3-異構(gòu)體對(duì)照品各適量,,加0.27%磷酸二氫鈉溶液(pH 2.5)溶解并稀釋制成每1ml中各約含25μg和50μg的混合溶液。

進(jìn)樣量:20μL;

運(yùn)行時(shí)間:61min,。

譜圖和數(shù)據(jù)

img1

系統(tǒng)適用性檢測(cè)譜圖


NO.

峰名稱

保留時(shí)間(min)

拖尾因子

分離度USP

1

δ-3-異構(gòu)體

22.115

1.03

-

2

25.758

1.06

9.1

檢測(cè)數(shù)據(jù)



結(jié)論

中國藥典對(duì)系統(tǒng)適用性要求,,克洛峰的保留時(shí)間約為23分鐘,頭克洛峰與頭δ-3-異構(gòu)體峰之間的分離度應(yīng)不小于2.0,,頭克洛峰的拖尾因子應(yīng)小于1.2,。選用YMC Triart C18 , 250*4.6mm , 5um ,PN:TA12S05-2546PTH,;色譜柱,,克洛峰的保留時(shí)間為25.758分鐘,頭克洛峰與頭δ-3-異構(gòu)體峰之間的分離度為9.1,,頭克洛峰的拖尾因子1.06,,滿足藥典要求。

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