白芷,，又稱香白芷,、芳香、苻蘺,、澤芬,、白茝等，為傘形科植物興安白芷或川白芷和杭白芷的根,。中醫(yī)認(rèn)為,，白芷味辛、性溫,，入肺,、脾、胃經(jīng),；有辛香溫散,，升浮透達(dá)，祛風(fēng)散寒,，通竅止痛,，消腫排膿，燥濕止帶之效,；現(xiàn)代藥理研究表明,，白芷含多種香豆精類如歐前胡骨酯、異歐前胡內(nèi)酯等,，具有解熱,、鎮(zhèn)痛、解痙,、抗炎,、抗菌、等作用,。

上海漢堯使用YMC-Triart C18,，2.1×100mm，1.9μm（P/N：TA12SP9-10Q1PT）及YMC Pack Pro C18,，4.6×250mm,，5μm（P/N：AS12S05-2546PTH）色譜柱,，依照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)：YBZ-PFKL-2021004，對(duì)白芷配方顆粒檢測(cè)中特征圖譜和含量項(xiàng)進(jìn)行方法重現(xiàn),，結(jié)果表明相關(guān)色譜柱滿足檢測(cè)要求,。

特征圖譜重現(xiàn)

1．色譜條件

HPLC：Agilent 1290 四元泵

色譜柱：YMC-Triart C18，100mm×2.1mm,，1.9μm（P/N：TA12SP9-10Q1PT）

流動(dòng)相：乙腈/0.1%乙酸,，洗脫梯度參照藥典規(guī)定方法

檢測(cè)波長(zhǎng)：300nm

柱溫：35℃

流速：0.35ml/min

進(jìn)樣量：1μl

2．實(shí)驗(yàn)圖譜和數(shù)據(jù)

·

含量測(cè)定重現(xiàn)

·

1．色譜條件

HPLC： Thermo U3000

色譜柱：YMC Pack Pro C18，4.6×250mm,，5μm（P/N：AS12S05-2546PTH）

流動(dòng)相：甲醇/水=55/45

檢測(cè)波長(zhǎng)：300nm

柱溫：35℃

流速：1.0ml/min

進(jìn)樣量：10μL

·

2．實(shí)驗(yàn)圖譜和數(shù)據(jù)

標(biāo)準(zhǔn)品：

樣品：

實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)匯總

特征圖譜：

含量測(cè)定：

總結(jié)

依照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),，使用YMC-Triart C18，2.1×100mm,，1.9μm（P/N：TA12SP9-10Q1PT）色譜柱對(duì)白芷配方顆粒檢測(cè)中〔特征圖譜〕項(xiàng)進(jìn)行方法重現(xiàn),，供試品色譜呈現(xiàn)6個(gè)特征峰，并與對(duì)照藥材參照物色譜中的6個(gè)特征峰保留時(shí)間相對(duì)應(yīng),，峰4,、峰6分別與歐前胡素、異歐前胡素對(duì)照品保留時(shí)間相對(duì)應(yīng),。峰1,、峰2、峰3,、峰4分別與歐前胡素參照物峰（S峰）的相對(duì)保留時(shí)間為0.532,、0.551、0.711,、1.044，系統(tǒng)適用性滿足分析檢測(cè)要求,。

依照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),，使用YMC Pack Pro C18，4.6×250mm,，5μm（P/N：AS12S05-2546PTH）色譜柱對(duì)白芷配方顆粒檢測(cè)中〔含量測(cè)定〕項(xiàng)中歐前胡素的含量進(jìn)行方法重現(xiàn),，對(duì)照品歐前胡素的理論塔板數(shù)為17314，供試品中歐前胡素與相鄰峰的最小分離度為10.2,，系統(tǒng)適用性滿足分析檢測(cè)要求,。