非那雄胺是睪酮代謝成為更強的二氫睪丸酮過程中的細胞內酶-II型5a-還原酶的特異性抑制劑,。非那雄胺主要是用來治療前列腺疾病的一種藥物,，該藥物也可以用來治療男性的脫發(fā),，并且在治療的過程中有著比較明顯的效果,。

·

上海漢堯選用YMC-Triart C18 ExRS（4.6×250mm,，5μm),， P/N: TAR08S05-2546PTH反相色譜柱,，依照美國藥典相關方法,，對非那雄胺有關物質進行檢測，實驗結果顯示選用該款色譜柱檢測,，非那雄胺主峰具有良好的峰型,，且滿足主峰與雜質之間分離度大于1.5，理論塔板數(shù)不低于10000,，拖尾因子不大于1.3的USP要求,。

·

l  色譜條件

l  色譜柱：YMC-Triart C18 ExRS（4.6×250mm，5μm), P/N: TAR08S05-2546PTH;

l   流動相: 水:四氫呋喃:乙腈=8:1:1;

l   洗脫梯度：等度;

l  檢測波長：210 nm; 

l  柱溫：60℃;

l  流速：1.5mL/min;

l  進樣濃度： 1.0mg/ml;

l  稀釋劑：水:乙腈=1:1;

l  進樣量：15μL;

l  運行時間：90min,。

·

l  譜圖和數(shù)據(jù)

1.樣品檢測譜圖

2.樣品檢測數(shù)據(jù)

 ·

l  結論

選用YMC-Triart C18 ExRS （4.6×250mm,，5μm), P/N: TAR08S05-2546PTH反相色譜柱。

·

·

對非那雄胺有關物質按照USP方法進行檢測,，主峰與雜質之間分離度大于1.5,。非那雄胺主峰具有良好的峰型，滿足理論塔板數(shù)不低于10000,，拖尾因子不大于1.3的USP要求,。而且該款色譜柱屬于Triart 系列，為YMC采用了新開發(fā)的有機雜化硅膠基質,，并對其表面進行了致密的修飾,，在高溫等苛刻條件下具有耐久性，更長的使用壽命等特點,。

·