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自北京萬(wàn)泰藥業(yè)獲悉,，萬(wàn)泰藥業(yè)已經(jīng)推出艾滋病病毒（HIV）口腔黏膜滲出液檢測(cè)試劑,，30分鐘內(nèi)即可觀察檢測(cè)結(jié)果。該產(chǎn)品不需要靜脈采血,，由于唾液的收集簡(jiǎn)便易行，試劑也有望進(jìn)入家庭，成為人們自我檢測(cè)艾滋病的手段,。
　　一般來(lái)講，HIV感染者除血液外,，尿液,、口腔黏膜滲出液、精液及淚液中均含有HIV抗體,。HIV抗體一般在感染后幾周逐漸出現(xiàn),，可延續(xù)至終生。萬(wàn)泰藥業(yè)此次推出的試劑盒采用了免疫滲濾技術(shù),，可以檢測(cè)口腔黏膜滲出液中的HIV1+2型抗體,，一般用于HIV感染的輔助診斷。目前,，在我國(guó)采用的HIV診斷試劑都使用血液標(biāo)本,，需要進(jìn)行侵襲性采樣，較為不便,，難以滿足需求,。此次推出的利用人體的唾液標(biāo)本快速檢測(cè)的試劑結(jié)合常規(guī)血液標(biāo)本檢測(cè)，未來(lái)將成為HIV監(jiān)測(cè)工作的主要發(fā)展趨勢(shì),。
　　北京萬(wàn)泰藥業(yè)是G20工程入選企業(yè),，該試劑盒由北京萬(wàn)泰藥業(yè)與國(guó)家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心聯(lián)合研制，目前已成功通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)審批,，獲準(zhǔn)上市,。
　　北京萬(wàn)泰藥業(yè)是中國(guó)免疫診斷試劑市場(chǎng)的，現(xiàn)已成為國(guó)內(nèi)乃至亞洲zui大的的免疫診斷試劑生產(chǎn)廠家,，年產(chǎn)量超過(guò)2億人份,，血源篩查診斷試劑*列居全國(guó)*位，其中艾滋病,、丙型肝炎等免疫診斷試劑的產(chǎn)量連續(xù)多年位居國(guó)內(nèi)*,。作為早從事HIV診斷試劑研制的單位之一,，公司研發(fā)生產(chǎn)的HIV系列診斷試劑，以其靈敏度高,，特異性好,，質(zhì)量穩(wěn)定的優(yōu)勢(shì)，連續(xù)8年（2003—2010）全國(guó)**,。
　　業(yè)內(nèi)人士分析,，作為國(guó)家生物高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程基地，近年來(lái)萬(wàn)泰公司的高速成長(zhǎng)不是偶然的,，其發(fā)展與我國(guó)診斷試劑領(lǐng)域的成長(zhǎng)緊密相連,，是民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一個(gè)縮影。公司對(duì)科研攻關(guān)的高度重視和對(duì)技術(shù)研發(fā)的長(zhǎng)期投入為其持續(xù)發(fā)展不竭的能量與動(dòng)力,，形成了基于基礎(chǔ)研究與產(chǎn)業(yè)化實(shí)踐的自主創(chuàng)新模式,。
　　萬(wàn)泰藥業(yè)的研發(fā)投入占銷售收入比例保持在12%—15%之間，建立了萬(wàn)泰研發(fā)中心,，擁有科研人員一百余名,，形成了由國(guó)內(nèi)*水平的診斷試劑和疫苗研發(fā)專家和技術(shù)人員組成的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，擁有價(jià)值2000多萬(wàn)元的各類研究開發(fā)儀器設(shè)備,，具有很強(qiáng)的自主研發(fā)能力,。研發(fā)投入比之高是國(guó)內(nèi)藥企罕見的。
　　萬(wàn)泰公司和廈門大學(xué)合作已有十多年的歷史,，雙方共建了“國(guó)家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心”,。豐富的科研成果產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)和成熟的技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺(tái)構(gòu)成了萬(wàn)泰公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力。
　　在艾滋病病毒抗體診斷試劑領(lǐng)域,，萬(wàn)泰藥業(yè)一直處于國(guó)內(nèi)水平,。上世紀(jì)90年代中期，我國(guó)第三代艾滋病診斷試劑依賴進(jìn)口,，國(guó)產(chǎn)試劑還停留在第二代的水平,。1999年，萬(wàn)泰公司和廈門大學(xué)科研人員共同研制出國(guó)內(nèi)*一個(gè)能*艾滋病毒抗體診斷試劑盒生產(chǎn)要求的艾滋病毒重組抗原,，*國(guó)內(nèi)的空白,。緊接著雙方研制出了國(guó)內(nèi)*個(gè)第三代艾滋病毒抗體診斷試劑盒,，質(zhì)量與*產(chǎn)品水平一致,，與國(guó)產(chǎn)第二代產(chǎn)品相比,，在靈敏度和特異性上實(shí)現(xiàn)了質(zhì)的飛躍，2000年獲得了國(guó)家二類新藥證書,，結(jié)束了外國(guó)公司的壟斷,。同時(shí)，公司將科研成果迅速轉(zhuǎn)讓給國(guó)內(nèi)科華,、華美,、新創(chuàng),、金豪等十余家主要診斷試劑廠商和臨床單位，使國(guó)產(chǎn)艾滋病毒診斷試劑盒在2001年實(shí)現(xiàn)全面的更新?lián)Q代,，顯著加強(qiáng)了我國(guó)的艾滋病毒預(yù)防控制能力,，并獲得“國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)”。2003—2006年,，公司承擔(dān)了國(guó)家發(fā)改委高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程“艾滋病毒重組抗原與抗體診斷試劑產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目,；2008年，國(guó)家發(fā)改委在授予萬(wàn)泰公司“國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化十年成就獎(jiǎng)”,。2008年萬(wàn)泰藥品業(yè)推出國(guó)內(nèi)上市的國(guó)產(chǎn)HIV第四代診斷試劑,，進(jìn)一步提升了我國(guó)的艾滋病診斷能力，使國(guó)產(chǎn)試劑達(dá)到水平,。