DP-Y-120藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱滿足以下標(biāo)準(zhǔn):
2005版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)知道原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款
2005版化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究導(dǎo)原則
2006版中藥、天然藥物穩(wěn)定性研究導(dǎo)原則
GB/T10586-2006濕熱試驗(yàn)箱條件
DP-Y-120藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用途:
提供個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度,、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn),、長期試驗(yàn),、濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)。
長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)條件1
溫度:25℃±2℃
濕度:RH60±10%
時(shí)間:12個(gè)月
長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)條件2
溫度:6℃±2℃
時(shí)間:12個(gè)月
加速穩(wěn)定性試驗(yàn)條件
溫度:40℃±2℃
濕度:RH75±5%
時(shí)間:6個(gè)月
強(qiáng)光照射試驗(yàn)條件
光照強(qiáng)度:4500lx±500lx
時(shí) 間:10天
凍融試驗(yàn)條件(特別產(chǎn)品定制,訂購時(shí)請(qǐng)注明)
溫: 40℃恒溫48小時(shí)
低溫:-10℃或-20℃恒溫48小時(shí)
循環(huán):3次
紫外殺菌系統(tǒng)(特別產(chǎn)品定制,,訂購時(shí)請(qǐng)注明)
紫外光類型UVC
滅菌時(shí)間客戶自設(shè)定
紫外線殺菌燈置于箱內(nèi)中央,,可對(duì)箱體內(nèi)行消毒,有效滅殺箱體內(nèi)循環(huán)空氣的細(xì)菌,,有效防止藥品試驗(yàn)期間的污染
溫濕度控制器
采用口7寸觸摸屏溫濕度控制器,,操作簡便
操作界面可自選擇中文、英文顯示
箱內(nèi)溫濕度實(shí)時(shí)曲線顯示及600天歷史數(shù)據(jù)查詢能
600天歷史數(shù)據(jù)USB導(dǎo)出能
具有P.I.D自動(dòng)演算能,,溫,、濕度控制更為、穩(wěn)定
具有基于以太網(wǎng)的遠(yuǎn)程監(jiān)控能
50組程式滿足制藥企業(yè)的試驗(yàn)所需
制冷器件
主要零件均采用口原件,,可靠,。
安裝置
內(nèi)箱溫度保護(hù)
壓縮機(jī)過電流保護(hù)
壓縮機(jī)過壓力保護(hù)
缺水保護(hù)
加熱器過熱保護(hù)
故障發(fā)生時(shí)聲光報(bào)警
DP-Y-120藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱標(biāo):
控溫范圍: -20~65℃
溫度波動(dòng)度/均勻度:±0.5℃/±2℃
控濕范圍/偏差:40~95%RH/±3%RH
光照強(qiáng)度:4500LX
定時(shí)范圍:每段1―99小時(shí)
調(diào)溫調(diào)濕方式:平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
制冷系統(tǒng)/制冷方式:二套分組系統(tǒng)自動(dòng)切換
電源:AC 220V±10%50Hz
作室尺寸:W450*D450*H600
外形尺寸: W650*D866*H1600
包裝箱尺寸:W790*D490*H720
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