關(guān)于恒溫培養(yǎng)箱,、干燥箱不作為醫(yī)療器械產(chǎn)品管理辦法
關(guān)于恒溫培養(yǎng)箱、干燥箱不作為醫(yī)療器械產(chǎn)品管理辦法
根據(jù)國食藥監(jiān)械[2007]93號文有關(guān)規(guī)定:
五十二,、電熱鼓風(fēng)干燥箱,、電熱真空干燥箱:供醫(yī)療單位對物品進行烘焙,干燥,、熱處理用,。不作為醫(yī)療器械管理。
五十五,、電熱恒溫水溫箱,、電熱恒溫水槽、電熱恒溫培養(yǎng)箱:供作恒定溫度試驗,、檢定溫度和輔助加熱用,。不作為醫(yī)療器械管理。
故干燥箱,、恒溫培養(yǎng)箱等產(chǎn)品不作為醫(yī)療器械產(chǎn)品管理,,無需醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。
關(guān)鍵詞
過濾器 檢漏 檢測 方法 PAO檢漏 DOP 鈉焰法 計數(shù)掃描法 油霧法 塵埃粒子計數(shù)器 氣溶膠發(fā)生器 光度計 過濾器 生物安全柜 凈化工作臺 超凈臺 潔凈采樣車 浮游細(xì)菌采樣器 采樣器 計數(shù)器 粉塵儀 潔凈度 風(fēng)淋室 空氣自凈器 傳遞窗 過濾器單元 溫濕度 壓差 氣流流形檢測 煙霧發(fā)生 稱量臺 稱量罩 過濾單元 送風(fēng)口 烘箱 培養(yǎng)箱 干燥箱 凈化工程 儀器儀表 分析儀器 實驗室 通風(fēng)柜 生物柜