您好, 歡迎來(lái)到化工儀器網(wǎng)
潔凈室參數(shù)變化的相互影響評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
潔凈室參數(shù)變化的相互影響評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
關(guān)鍵詞
過(guò)濾器 檢漏 檢測(cè) 方法 PAO檢漏 DOP 鈉焰法 計(jì)數(shù)掃描法 油霧法 塵埃粒子計(jì)數(shù)器 氣溶膠發(fā)生器 光度計(jì) 過(guò)濾器 生物安全柜 凈化工作臺(tái) 超凈臺(tái) 潔凈采樣車(chē) 浮游細(xì)菌采樣器 采樣器 計(jì)數(shù)器 粉塵儀 潔凈度 風(fēng)淋室 空氣自?xún)羝?span lang="EN-US"> 傳遞窗 過(guò)濾器單元 溫濕度 壓差 氣流流形檢測(cè) 煙霧發(fā)生 稱(chēng)量臺(tái) 稱(chēng)量罩 過(guò)濾單元 送風(fēng)口 烘箱 培養(yǎng)箱 干燥箱 凈化工程 儀器儀表 分析儀器 實(shí)驗(yàn)室 通風(fēng)柜 生物柜 塵埃粒子計(jì)數(shù)器廠家 塵埃粒子計(jì)數(shù)器報(bào)價(jià) 塵埃粒子計(jì)數(shù)器價(jià)格 塵埃粒子計(jì)數(shù)器圖片
藥廠,，潔凈室過(guò)濾器檢漏系統(tǒng)是由氣溶膠發(fā)生器（PAO,，DOP發(fā)生器,，TDA-6D/4B由蘇州市華宇凈化設(shè)備有限公司生產(chǎn)）,，氣溶膠光度計(jì)（檢漏儀ADT-2I由美國(guó)ATI公司生產(chǎn)）組成。
潔凈室參數(shù)變化的相互影響
根據(jù)潔凈室的一般原理和《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》的要求,，以及GMP不僅要控制過(guò)程還要控制每個(gè)環(huán)節(jié)每個(gè)要素的精神,，為了保證藥廠潔凈車(chē)間的潔凈水平和工作條件，首先必須控制相關(guān)的設(shè)計(jì)參數(shù),。
直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的是：
潔凈度（含菌濃）：主要影響產(chǎn)品純度,、交叉污染和無(wú)菌程度；
溫濕度：主要影響產(chǎn)品工藝條件和細(xì)菌的繁殖條件,；
照度：主要影響產(chǎn)品的工藝條件,；
人的舒適性決定的操作狀況：主要影響產(chǎn)品的工藝水平和塵菌。
此外,，各參數(shù)分別通過(guò)影響潔凈度與人的舒適性又zui終影響到產(chǎn)品質(zhì)量,。
這些相互影響是指在運(yùn)行中參數(shù)有較大變化時(shí)，在非自控條件下可能產(chǎn)生的,。過(guò)濾器嚴(yán)重堵塞,，使換氣次數(shù)減小很大，因而新風(fēng)量也銳減,，雖然新風(fēng)比可能沒(méi)有較大變化,；又如靜壓差突然升高，可能引發(fā)哨音,；新風(fēng)量降下來(lái)了,，靜壓也隨之變化；單向流截面風(fēng)速降得較多,，則單向流的氣流組織特性將大受影響,。只有照度和這種影響沒(méi)有很明顯的關(guān)系，主要是對(duì)目檢工序的影響。當(dāng)然,，如果把燈關(guān)掉一半,，對(duì)溫濕度特別是有恒溫要求的會(huì)有影響，但這種情況可能屬于事故,，運(yùn)行中的照度變化一些,，可以不計(jì)這種影響。又如氣流組織,，已設(shè)計(jì)好,，運(yùn)行中一般是不會(huì)自行變化的。如果有了人為改變,，例如撤去層流罩圍簾使其成為上送上回,，就要影響罩下的截面風(fēng)速。
這些參數(shù)都是影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素,，不管是直接的還是間接的,。因此，為了控制產(chǎn)品質(zhì)量,，對(duì)每一個(gè)設(shè)計(jì)參數(shù)都要認(rèn)真仔細(xì)地對(duì)待,。